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Esposizione al fumo di legna e funzione cardiovascolare

3 agosto 2012 aggiornato da: Jeremy Langrish, University of Edinburgh

Effetti cardiovascolari dell'esposizione sperimentale al fumo di legna nell'uomo

L'inquinamento atmosferico è legato alle malattie respiratorie e cardiovascolari. Il fumo di legna è un'aria comune in molte parti del mondo e studi precedenti indicano che il fumo di legna induce stress ossidativo nel tratto respiratorio. Non è determinato in che modo i diversi tipi di combustione della biomassa influenzino la salute umana. In questo studio i ricercatori intendono indagare su come l'inalazione di fumo di legna e fumo di pellet influisce sulla salute respiratoria e cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Umeå, Svezia
        • Umeå University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci regolari ad eccezione della pillola contraccettiva orale
  • Attuali fumatori
  • Significativa esposizione professionale all'inquinamento atmosferico
  • Malattia intercorrente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esposizione all'aria filtrata
Esposizione di 3 ore all'aria filtrata con esercizio intermittente
Altro: Broncoscopia
24 ore dopo l'esposizione, verrà eseguita una broncoscopia per consentire l'analisi delle cellule e dei marcatori infiammatori nel lavaggio bronchiale, nel lavaggio bronchioalveolare e nelle biopsie polmonari.
SPERIMENTALE: Esposizione al fumo di legna
Esposizione di 3 ore al fumo di legna diluito generato dalla combustione incompleta in una stufa a legna a circa 300 mcg/m3
Altro: Broncoscopia
24 ore dopo l'esposizione, verrà eseguita una broncoscopia per consentire l'analisi delle cellule e dei marcatori infiammatori nel lavaggio bronchiale, nel lavaggio bronchioalveolare e nelle biopsie polmonari.
SPERIMENTALE: Emissione di fumo da pellet di legno
Esposizione di 3 ore al fumo di legna diluito generato dai pellet di legno durante la combustione incompleta durante l'esercizio intermittente a circa 300 mcg/m3
Altro: Broncoscopia
24 ore dopo l'esposizione, verrà eseguita una broncoscopia per consentire l'analisi delle cellule e dei marcatori infiammatori nel lavaggio bronchiale, nel lavaggio bronchioalveolare e nelle biopsie polmonari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiammazione respiratoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esposizione all'aria o al fumo di legna
Verrà eseguita la broncoscopia ei campioni raccolti mediante lavaggio broncoalveolare e biopsia bronchiale. I campioni saranno analizzati per conta cellulare, istologia e marcatori infiammatori.
24 ore dopo l'esposizione all'aria o al fumo di legna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità arteriosa centrale
Lasso di tempo: Basale e per 1 ora dopo l'esposizione
La rigidità arteriosa centrale sarà misurata al basale e per 1 ora dopo l'esposizione utilizzando i dispositivi SphygmoCor e Vicorder
Basale e per 1 ora dopo l'esposizione
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esposizione
Gli elettrocardiogrammi continui verranno registrati utilizzando un monitor holter per determinare la variabilità della frequenza cardiaca
24 ore dopo l'esposizione
Infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esposizione
I campioni di sangue verranno prelevati ad intervalli successivi all'esposizione al fumo di legna per misurare i marcatori infiammatori circolanti
24 ore dopo l'esposizione
Funzione polmonare
Lasso di tempo: Basale e 24 ore dopo l'esposizione
La funzione polmonare sarà valutata mediante spirometria prima e dopo ogni esposizione
Basale e 24 ore dopo l'esposizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

Umeå University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

8 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WOODSMOKE II

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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