Expozice lesnímu kouři a kardiovaskulární funkce
3. srpna 2012 aktualizováno: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
Kardiovaskulární účinky experimentální expozice kouři u člověka
Znečištění ovzduší je spojeno s respiračními a kardiovaskulárními chorobami.
Dřevěný kouř je běžný vzduch v mnoha částech světa a předchozí studie naznačují, že kouř ze dřeva vyvolává oxidační stres v dýchacím traktu.
Není určeno, jak různé druhy spalování biomasy ovlivňují lidské zdraví.
V této studii vyšetřovatelé plánují prozkoumat, jak inhalace dřevěného kouře a kouře z pelet ovlivňuje respirační a kardiovaskulární zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Umeå, Švédsko
- Umeå University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Užívání běžných léků kromě perorální antikoncepční pilulky
- Současní kuřáci
- Významná pracovní expozice znečištění ovzduší
- Interkurentní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vystavení filtrovanému vzduchu
3 hodiny vystavení filtrovanému vzduchu s přerušovaným cvičením
|
24 hodin po expozici bude provedena bronchoskopie, která umožní analýzu buněk a zánětlivých markerů v bronchiálním výplachu, bronchioalveolární laváži a plicních biopsiích.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Expozice dřevěného kouře
3 hodiny vystavení zředěnému dřevěnému kouři generovanému nedokonalým spalováním v kamnech na dřevo při přibližně 300 mcg/m3
|
24 hodin po expozici bude provedena bronchoskopie, která umožní analýzu buněk a zánětlivých markerů v bronchiálním výplachu, bronchioalveolární laváži a plicních biopsiích.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Emise kouře z dřevěných pelet
3 hodiny vystavení zředěnému dřevěnému kouři generovanému z dřevěných pelet během nedokonalého spalování během přerušovaného cvičení při přibližně 300 mcg/m3
|
24 hodin po expozici bude provedena bronchoskopie, která umožní analýzu buněk a zánětlivých markerů v bronchiálním výplachu, bronchioalveolární laváži a plicních biopsiích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánět dýchacích cest
Časové okno: 24 hodin po vystavení vzduchu nebo kouři ze dřeva
|
Bude provedena bronchoskopie a vzorky odebrány bronchoalveolární laváží a bronchiální biopsií.
Vzorky budou analyzovány na počty buněk, histologii a zánětlivé markery.
|
24 hodin po vystavení vzduchu nebo kouři ze dřeva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrální arteriální tuhost
Časové okno: Základní linie a 1 hodinu po expozici
|
Centrální arteriální tuhost bude měřena na začátku a po dobu 1 hodiny po expozici pomocí zařízení SphygmoCor a Vicorder
|
Základní linie a 1 hodinu po expozici
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 24 hodin po expozici
|
Kontinuální elektrokardiogramy budou zaznamenávány pomocí holterova monitoru pro stanovení variability srdeční frekvence
|
24 hodin po expozici
|
|
Systémový zánět
Časové okno: 24 hodin po expozici
|
Vzorky krve budou odebírány v intervalech po expozici kouři ze dřeva pro měření cirkulujících zánětlivých markerů
|
24 hodin po expozici
|
|
Funkce plic
Časové okno: Základní linie a 24 hodin po expozici
|
Funkce plic bude hodnocena pomocí spirometrie před a po každé expozici
|
Základní linie a 24 hodin po expozici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Muala A, Rankin G, Sehlstedt M, Unosson J, Bosson JA, Behndig A, Pourazar J, Nystrom R, Pettersson E, Bergvall C, Westerholm R, Jalava PI, Happo MS, Uski O, Hirvonen MR, Kelly FJ, Mudway IS, Blomberg A, Boman C, Sandstrom T. Acute exposure to wood smoke from incomplete combustion--indications of cytotoxicity. Part Fibre Toxicol. 2015 Oct 29;12:33. doi: 10.1186/s12989-015-0111-7.
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
- Unosson J, Blomberg A, Sandstrom T, Muala A, Boman C, Nystrom R, Westerholm R, Mills NL, Newby DE, Langrish JP, Bosson JA. Exposure to wood smoke increases arterial stiffness and decreases heart rate variability in humans. Part Fibre Toxicol. 2013 Jun 6;10:20. doi: 10.1186/1743-8977-10-20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2011
První zveřejněno (ODHAD)
8. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WOODSMOKE II
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .