Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Woodsmoke Exponering och kardiovaskulär funktion

3 augusti 2012 uppdaterad av: Jeremy Langrish, University of Edinburgh

Kardiovaskulära effekter av experimentell exponering för trärök hos människa

Luftföroreningar är kopplade till luftvägs- och hjärt-kärlsjukdomar. Trärök är en vanlig luft i många delar av världen och tidigare studier tyder på att vedrök inducerar oxidativ stress i luftvägarna. Det är inte fastställt hur olika typer av biomassaförbränning påverkar människors hälsa. I denna studie planerar utredarna att undersöka hur inandning av vedrök och pelletsrök påverkar andnings- och kardiovaskulär hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Umeå, Sverige
        • Umeå University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer

Exklusions kriterier:

  • Användning av vanlig medicin förutom p-piller
  • Aktuella rökare
  • Betydande yrkesexponering för luftföroreningar
  • Interkurrent sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Filtrerad luftexponering
3 timmars exponering för filtrerad luft med intermittent träning
Övrig: Bronkoskopi
24 timmar efter exponering kommer en bronkoskopi att utföras för att möjliggöra analys av celler och inflammatoriska markörer i bronkial tvätt, bronkialveolär sköljning och lungbiopsier.
EXPERIMENTELL: Trärökexponering
3 timmars exponering för utspädd vedrök från ofullständig förbränning i en braskamin vid cirka 300 mcg/m3
Övrig: Bronkoskopi
24 timmar efter exponering kommer en bronkoskopi att utföras för att möjliggöra analys av celler och inflammatoriska markörer i bronkial tvätt, bronkialveolär sköljning och lungbiopsier.
EXPERIMENTELL: Träpellets rökutsläpp
3 timmars exponering för utspädd trärök som genereras från träpellets under ofullständig förbränning under intermittent träning vid cirka 300 mcg/m3
Övrig: Bronkoskopi
24 timmar efter exponering kommer en bronkoskopi att utföras för att möjliggöra analys av celler och inflammatoriska markörer i bronkial tvätt, bronkialveolär sköljning och lungbiopsier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luftvägsinflammation
Tidsram: 24 timmar efter exponering för luft eller vedrök
Bronkoskopi kommer att utföras och prover tas genom bronkoalveolär sköljning och bronkial biopsi. Proverna kommer att analyseras för cellantal, histologi och inflammatoriska markörer.
24 timmar efter exponering för luft eller vedrök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central arteriell stelhet
Tidsram: Baslinje och i 1 timme efter exponering
Central artärstelhet kommer att mätas vid baslinjen och under 1 timme efter exponeringen med hjälp av SphygmoCor- och Vicorder-enheter
Baslinje och i 1 timme efter exponering
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 24 timmar efter exponeringen
Kontinuerliga elektrokardiogram kommer att spelas in med hjälp av en holtermonitor för att fastställa hjärtfrekvensvariation
24 timmar efter exponeringen
Systemisk inflammation
Tidsram: 24 timmar efter exponeringen
Blodprov kommer att tas med intervaller efter exponering för vedrök för att mäta cirkulerande inflammatoriska markörer
24 timmar efter exponeringen
Lungfunktion
Tidsram: Baslinje och 24 timmar efter exponering
Lungfunktionen kommer att bedömas med spirometri före och efter varje exponering
Baslinje och 24 timmar efter exponering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbetspartners

Umeå University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2011

Första postat (UPPSKATTA)

8 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WOODSMOKE II

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera