Exposición al humo de leña y función cardiovascular
3 de agosto de 2012 actualizado por: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
Efectos cardiovasculares de la exposición experimental al humo de leña en el hombre
La contaminación del aire está relacionada con enfermedades respiratorias y cardiovasculares.
El humo de leña es un aire común en muchas partes del mundo y estudios previos indican que el humo de leña induce estrés oxidativo en el tracto respiratorio.
No se determina cómo los diferentes tipos de combustión de biomasa afectan la salud humana.
En este estudio, los investigadores planean investigar cómo la inhalación de humo de leña y de pellets afecta la salud respiratoria y cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Umeå, Suecia
- Umeå University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- Uso de medicación regular excepto la píldora anticonceptiva oral
- fumadores actuales
- Exposición ocupacional significativa a la contaminación del aire
- enfermedad intercurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Exposición al aire filtrado
3 horas de exposición al aire filtrado con ejercicio intermitente
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24 horas después de la exposición, se realizará una broncoscopia para permitir el análisis de células y marcadores inflamatorios en lavado bronquial, lavado bronquioalveolar y biopsias pulmonares.
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EXPERIMENTAL: Exposición al humo de leña
Exposición de 3 horas al humo de leña diluido generado por la combustión incompleta en una estufa de leña a aproximadamente 300 mcg/m3
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24 horas después de la exposición, se realizará una broncoscopia para permitir el análisis de células y marcadores inflamatorios en lavado bronquial, lavado bronquioalveolar y biopsias pulmonares.
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EXPERIMENTAL: Emisión de humo de pellets de madera
Exposición de 3 horas a humo de leña diluido generado a partir de pellets de madera durante la combustión incompleta durante el ejercicio intermitente a aproximadamente 300 mcg/m3
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24 horas después de la exposición, se realizará una broncoscopia para permitir el análisis de células y marcadores inflamatorios en lavado bronquial, lavado bronquioalveolar y biopsias pulmonares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inflamación respiratoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la exposición al aire o al humo de leña
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Se realizará una broncoscopia y se recogerán muestras mediante lavado broncoalveolar y biopsia bronquial.
Las muestras se analizarán para recuentos de células, histología y marcadores inflamatorios.
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24 horas después de la exposición al aire o al humo de leña
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez arterial central
Periodo de tiempo: Línea de base y durante 1 hora después de la exposición
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La rigidez arterial central se medirá al inicio del estudio y durante 1 hora después de la exposición utilizando los dispositivos SphygmoCor y Vicorder.
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Línea de base y durante 1 hora después de la exposición
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 24 horas después de la exposición
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Se registrarán electrocardiogramas continuos utilizando un monitor Holter para determinar la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
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24 horas después de la exposición
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Inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 24 horas después de la exposición
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Se tomarán muestras de sangre a intervalos después de la exposición al humo de leña para medir los marcadores inflamatorios circulantes.
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24 horas después de la exposición
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 horas después de la exposición
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La función pulmonar se evaluará mediante espirometría antes y después de cada exposición.
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Línea de base y 24 horas después de la exposición
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Muala A, Rankin G, Sehlstedt M, Unosson J, Bosson JA, Behndig A, Pourazar J, Nystrom R, Pettersson E, Bergvall C, Westerholm R, Jalava PI, Happo MS, Uski O, Hirvonen MR, Kelly FJ, Mudway IS, Blomberg A, Boman C, Sandstrom T. Acute exposure to wood smoke from incomplete combustion--indications of cytotoxicity. Part Fibre Toxicol. 2015 Oct 29;12:33. doi: 10.1186/s12989-015-0111-7.
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
- Unosson J, Blomberg A, Sandstrom T, Muala A, Boman C, Nystrom R, Westerholm R, Mills NL, Newby DE, Langrish JP, Bosson JA. Exposure to wood smoke increases arterial stiffness and decreases heart rate variability in humans. Part Fibre Toxicol. 2013 Jun 6;10:20. doi: 10.1186/1743-8977-10-20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WOODSMOKE II
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