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Exposição à Fumaça de Madeira e Função Cardiovascular

3 de agosto de 2012 atualizado por: Jeremy Langrish, University of Edinburgh

Efeitos cardiovasculares da exposição experimental à fumaça de madeira no homem

A poluição do ar está ligada a doenças respiratórias e cardiovasculares. A fumaça da lenha é um ar comum em muitas partes do mundo e estudos anteriores indicam que a fumaça da lenha induz estresse oxidativo no trato respiratório. Não está determinado como os diferentes tipos de combustão de biomassa afetam a saúde humana. Neste estudo, os pesquisadores planejam investigar como a inalação de fumaça de lenha e pellets afeta a saúde respiratória e cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Umeå, Suécia
        • Umea University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • Uso de medicação regular, exceto a pílula anticoncepcional oral
  • Fumantes atuais
  • Exposição ocupacional significativa à poluição do ar
  • Doença intercorrente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Exposição ao ar filtrado
3 horas de exposição ao ar filtrado com exercício intermitente
24 horas após a exposição, uma broncoscopia será realizada para permitir a análise de células e marcadores inflamatórios em lavagem brônquica, lavado broncoalveolar e biópsias pulmonares.
EXPERIMENTAL: Exposição à fumaça de madeira
3 horas de exposição à fumaça de madeira diluída gerada pela combustão incompleta em um fogão a lenha a aproximadamente 300 mcg/m3
24 horas após a exposição, uma broncoscopia será realizada para permitir a análise de células e marcadores inflamatórios em lavagem brônquica, lavado broncoalveolar e biópsias pulmonares.
EXPERIMENTAL: Emissão de fumaça de pellets de madeira
3 horas de exposição à fumaça de madeira diluída gerada a partir de pellets de madeira durante a combustão incompleta durante o exercício intermitente a aproximadamente 300 mcg/m3
24 horas após a exposição, uma broncoscopia será realizada para permitir a análise de células e marcadores inflamatórios em lavagem brônquica, lavado broncoalveolar e biópsias pulmonares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inflamação respiratória
Prazo: 24 horas após a exposição ao ar ou fumaça de madeira
Será realizada broncoscopia e coleta de amostras por lavado broncoalveolar e biópsia brônquica. As amostras serão analisadas para contagem de células, histologia e marcadores inflamatórios.
24 horas após a exposição ao ar ou fumaça de madeira

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rigidez arterial central
Prazo: Linha de base e por 1 hora após a exposição
A rigidez arterial central será medida no início e por 1 hora após a exposição usando os dispositivos SphygmoCor e Vicorder
Linha de base e por 1 hora após a exposição
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 24 horas após a exposição
Eletrocardiogramas contínuos serão registrados usando um monitor holter para determinar a variabilidade da frequência cardíaca
24 horas após a exposição
Inflamação sistêmica
Prazo: 24 horas após a exposição
Amostras de sangue serão coletadas em intervalos após a exposição à fumaça de madeira para medir marcadores inflamatórios circulantes
24 horas após a exposição
Função pulmonar
Prazo: Linha de base e 24 horas após a exposição
A função pulmonar será avaliada por espirometria antes e depois de cada exposição
Linha de base e 24 horas após a exposição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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