- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01488500
Woodsmoke-altistus ja sydän- ja verisuonitoiminta
perjantai 3. elokuuta 2012 päivittänyt: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
Puusavulle kokeellisen altistumisen sydän- ja verisuonivaikutukset ihmisellä
Ilmansaasteet liittyvät hengitys- ja sydänsairauksiin.
Puusavu on yleinen ilma monissa osissa maailmaa, ja aiemmat tutkimukset osoittavat, että puusavu aiheuttaa hapettumisstressiä hengitysteissä.
Ei ole määritelty, kuinka erilaiset biomassan poltot vaikuttavat ihmisten terveyteen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat selvittää, kuinka puusavun ja pellettisavun hengittäminen vaikuttaa hengitysteiden ja sydän- ja verisuoniterveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi
- Umeå University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen lääkitys, paitsi oraaliset ehkäisytabletit
- Nykyiset tupakoitsijat
- Merkittävä työelämän altistuminen ilmansaasteille
- Väliaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Suodatetun ilman altistuminen
3 tunnin altistus suodatetulle ilmalle jaksottaisen harjoituksen kanssa
|
24 tuntia altistuksen jälkeen suoritetaan bronkoskoopia solujen ja tulehdusmerkkiaineiden analysoimiseksi keuhkoputkien pesussa, keuhkoalveolaarisessa huuhtelussa ja keuhkobiopsioissa.
|
|
KOKEELLISTA: Puusavulle altistuminen
3 tunnin altistus laimennetulle puusavulle, joka syntyy epätäydellisestä palamisesta puukiukaassa noin 300 mcg/m3
|
24 tuntia altistuksen jälkeen suoritetaan bronkoskoopia solujen ja tulehdusmerkkiaineiden analysoimiseksi keuhkoputkien pesussa, keuhkoalveolaarisessa huuhtelussa ja keuhkobiopsioissa.
|
|
KOKEELLISTA: Puupellettien savupäästö
3 tunnin altistus puupelleteistä epätäydellisen palamisen aikana syntyvälle laimealle puusavulle jaksoittaisen harjoituksen aikana noin 300 mcg/m3
|
24 tuntia altistuksen jälkeen suoritetaan bronkoskoopia solujen ja tulehdusmerkkiaineiden analysoimiseksi keuhkoputkien pesussa, keuhkoalveolaarisessa huuhtelussa ja keuhkobiopsioissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden tulehdus
Aikaikkuna: 24 tuntia ilmalle tai puusavulle altistumisen jälkeen
|
Bronkoskopia suoritetaan ja näytteet kerätään bronkoalveolaarisella huuhtelulla ja keuhkoputkibiopsialla.
Näytteistä analysoidaan solujen lukumäärä, histologia ja tulehdusmerkkiaineet.
|
24 tuntia ilmalle tai puusavulle altistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskusvaltimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti altistuksen jälkeen
|
Keskusvaltimon jäykkyys mitataan lähtötilanteessa ja 1 tunnin ajan altistuksen jälkeen käyttämällä SphygmoCor- ja Vicorder-laitteita.
|
Perustaso ja 1 tunti altistuksen jälkeen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 24 tuntia altistuksen jälkeen
|
Jatkuvat elektrokardiogrammit tallennetaan käyttämällä holter-monitoria sykkeen vaihtelun määrittämiseksi
|
24 tuntia altistuksen jälkeen
|
|
Systeeminen tulehdus
Aikaikkuna: 24 tuntia altistuksen jälkeen
|
Verinäytteitä otetaan säännöllisin väliajoin puusavulle altistumisen jälkeen kiertävien tulehdusmerkkiaineiden mittaamiseksi
|
24 tuntia altistuksen jälkeen
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 tuntia altistuksen jälkeen
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla ennen jokaista altistusta ja sen jälkeen
|
Perustaso ja 24 tuntia altistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Muala A, Rankin G, Sehlstedt M, Unosson J, Bosson JA, Behndig A, Pourazar J, Nystrom R, Pettersson E, Bergvall C, Westerholm R, Jalava PI, Happo MS, Uski O, Hirvonen MR, Kelly FJ, Mudway IS, Blomberg A, Boman C, Sandstrom T. Acute exposure to wood smoke from incomplete combustion--indications of cytotoxicity. Part Fibre Toxicol. 2015 Oct 29;12:33. doi: 10.1186/s12989-015-0111-7.
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
- Unosson J, Blomberg A, Sandstrom T, Muala A, Boman C, Nystrom R, Westerholm R, Mills NL, Newby DE, Langrish JP, Bosson JA. Exposure to wood smoke increases arterial stiffness and decreases heart rate variability in humans. Part Fibre Toxicol. 2013 Jun 6;10:20. doi: 10.1186/1743-8977-10-20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 8. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 6. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WOODSMOKE II
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .