トルテロジン薬物使用調査 (市販後コミットメント計画) (POTTOR)

酒石酸トルテロジン。

酒石酸トルテロジンを服用している被験者。

薬：酒石酸トルテロジン

デトルシトール カプセル 2mg および 4mg は、治験責任医師の処方による。頻度および期間は添付文書によると次のとおり。

他の名前：

• デトルシトールカプセル、酒石酸トルテロジン。

すべての治療関連有害事象（TRAE）の発生率の確認。

観察された、または志願したすべての有害事象、および試験治療との因果関係に関する研究者の意見が報告されました。 有害事象（AE）の定義は、参加中に発生する健康または副作用のあらゆる有害な変化です。 治療に関連する有害事象は、治験薬との因果関係とともに評価されました。

「満足度」として評価された参加者の数。

参加者の満足度は、観察期間の最後に参加者に次の選択肢を使用して質問することに基づいて調査員によって評価されました: 満足、不満、上記のいずれでもない。

研究終了時に治験責任医師が臨床転帰を評価した参加者の数。

臨床的総合有効性は、観察期間終了時の臨床症状等に基づいて研究者が評価した。

観察期間終了時の頻繁な治療関連有害事象（TRAE）の確認。

観察期間終了時の治療関連有害事象（TRAE）の発生率が1％以上。

トルテロジン併用薬のレスポンダーの割合の危険因子

併用薬の有無にかかわらず、トルテロジンの応答者を持つ参加者の数が重大な危険因子であるかどうかを判断します。

トルテロジン非薬物療法の応答者の割合の危険因子

非薬物療法の有無が重大な危険因子であるかどうかを判断するためのトルテロジンの応答者を持つ参加者の数。

トルテロジンのレスポンダーの割合の危険因子-性別

男性または女性が重大な危険因子であるかどうかを判断するためのトルテロジンの応答者を持つ参加者の数。

トルテロジン合併症のレスポンダーの割合の危険因子

合併症の有無が重大な危険因子であるかどうかを判断するための、トルテロジンの応答者を持つ参加者の数。

トルテロジン年齢のレスポンダーの割合の危険因子

65歳未満または65歳以上が重大な危険因子であるかどうかを判断するための、トルテロジンのレスポンダーを持つ参加者の数。

トルテロジンの治療関連有害事象（TRAE）の発生率の危険因子 - 前立腺肥大症の併存症

良性前立腺肥大症（BPH）の併存症の有無が重大な危険因子であるかどうかを判断するための、トルテロジンの治療関連有害事象（TRAE）のある参加者の数。

少なくとも5人の参加者で報告されたリストにない治療関連の有害事象（TRAE）の数

観察された、または志願したすべての有害事象、および試験治療との因果関係に関する研究者の意見が報告されました。 有害事象（AE）の定義は、参加中に発生する健康または副作用のあらゆる有害な変化です。 治療に関連する有害事象は、治験薬との因果関係とともに評価されました。 記載されていない治療に関連する有害事象は、日本の添付文書に記載されている副作用で確認されました。

トルテロジンの応答者の割合の危険因子 - 過活動膀胱の重症度

軽度、中等度、または重度のいずれが重大な危険因子であるかを判断するためのトルテロジンの応答者を持つ参加者の数。

トルテロジンによる尿意切迫のレスポンダーの割合の危険因子

尿意切迫の有無が重大な危険因子であるかどうかを判断するためのトルテロジンの応答者を含む参加者の数。

トルテロジンの応答者の割合の危険因子 - 1 日あたりの排尿回数 (睡眠中)

1日あたりの排尿回数（睡眠中）を決定するためのトルテロジンの応答者を持つ参加者の数は、重大な危険因子です。

トルテロジンの応答者の割合の危険因子 - 1 日あたりの尿失禁エピソードの数

1日あたりの尿失禁エピソードの数を決定するためのトルテロジンのレスポンダーを持つ参加者の数は、重要な危険因子です。

トルテロジン前治療のレスポンダーの割合の危険因子

以前の治療の有無が重大な危険因子であるかどうかを判断するための、トルテロジンに反応した参加者の数。