レミフェンタニルの EC90 は頭部固定に対する血行動態の変化を鈍らせる
2012年8月15日 更新者：Jae-Hyon Bahk, MD, PhD、Seoul National University Hospital
レミフェンタニル鈍化の EC90 は、脳神経外科手術を受ける患者の頭部固定に対する血行動態の変化
この研究の目的は、脳神経外科手術を受ける患者の頭部固定に対するレミフェンタニル鈍化血行動態変化の EC90 を推定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- メイフィールド ヘッド ホルダーによる頭部固定が必要な脳神経外科手術を受ける患者
- 私たちの研究に同意する患者
除外基準:
- 私たちの研究に同意しない患者
- BMI<16.0またはBMI>30
- 心血管疾患、肺疾患、腎疾患
- アルコール乱用者または薬物乱用者
- 心血管系または交感神経系に影響を与える薬を服用している患者
- 局所麻酔薬または心血管系に影響を与える薬物の使用は、導入の開始から固定期までの間に行われます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：固定を伴う脳神経外科
|
前の患者の反応に応じて、治験責任医師は頭部固定中に次の患者のレミフェンタニルの効果部位濃度を割り当てます。 そして、このレミフェンタニルの投与量の配分のために、研究者は偏ったコイン設計の上下法を使用します. 最初の患者の場合、レミフェンタニルの用量は 5.5 ng/ml に固定され、EC90 として予測されます。 また、投与量のステップサイズは0.5ng/mlです。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平均動脈血圧
時間枠：周辺固定期間
|
平均動脈血圧は、固定の 2 分前、固定の 1 分前、固定直後の最高値、固定の 1 分後、固定の 2 分後、固定の 3 分後、固定の 4 分後、固定の 5 分後に記録されます。固定。
|
周辺固定期間
|
|
心拍数
時間枠：周辺固定期間
|
心拍数は、固定 2 分前、固定 1 分前、固定直後の最高値、固定 1 分後、固定 2 分後、固定 3 分後、固定 4 分後、固定 5 分後に記録されます。
|
周辺固定期間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月15日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。