Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De EC90 van remifentanil die hemodynamische veranderingen in de fixatie van het hoofd afstompt

15 augustus 2012 bijgewerkt door: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

De EC90 van remifentanil die hemodynamische veranderingen in de fixatie van het hoofd afstompt bij patiënten die neurochirurgie ondergaan

Het doel van deze studie is het schatten van de EC90 van remifentanil die hemodynamische veranderingen in de fixatie van het hoofd afstompt bij patiënten die neurochirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die neurochirurgie ondergaan en die hoofdfixatie met Mayfield-hoofdhouder nodig hebben
  • patiënten die akkoord gaan met onze studie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die het niet eens zijn met onze studie
  • BMI<16,0 of BMI>30
  • hart- en vaatziekten, longziekte, nierziekte
  • alcoholmisbruiker of drugsmisbruiker
  • patiënten die een geneesmiddel gebruiken dat invloed heeft op het cardiovasculaire systeem of het sympathische zenuwstelsel
  • elk gebruik van lokale anesthetica of geneesmiddelen die van invloed zijn op het cardiovasculaire systeem vanaf het begin van de inductie tot de perifixatieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: neurochirurgie met fixatie
Geneesmiddel: remifentanil

Volgens de reactie van de vorige patiënt zullen de onderzoekers de effectplaatsconcentratie van remifentanil van de volgende patiënt toewijzen tijdens fixatie van het hoofd. En voor deze toewijzing van de dosis remifentanil gebruiken de onderzoekers de vooringenomen op-en-neer-methode voor het ontwerpen van munten.

Voor de eerste patiënt zou de dosis remifentanil worden vastgesteld op 5,5 ng/ml, wat we voorspellen als EC90. En de stapgrootte van de dosis is 0,5 ng/ml.

Andere namen:
  • Vooringenomen op-en-neer-methode voor het ontwerpen van munten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: peri-fixatie periode
de gemiddelde arteriële bloeddruk wordt geregistreerd 2 minuten voor fixatie, 1 minuut voor fixatie, hoogste waarde tijdens de periode direct na fixatie, 1 minuut na fixatie, 2 minuten na fixatie, 3 minuten na fixatie, 4 minuten na fixatie en 5 minuten erna fixatie.
peri-fixatie periode
hartslag
Tijdsspanne: peri-fixatie periode
hartslag wordt geregistreerd op 2 minuten voor fixatie, 1 minuut voor fixatie, hoogste waarde tijdens periode direct na fixatie, 1 minuut na fixatie, 2 minuten na fixatie, 3 minuten na fixatie, 4 minuten na fixatie en 5 minuten na fixatie.
peri-fixatie periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JHBahk_fixation_remifentanil

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren