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El EC90 de remifentanilo reduce los cambios hemodinámicos en la fijación de la cabeza

15 de agosto de 2012 actualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

El EC90 del remifentanilo reduce los cambios hemodinámicos en la fijación de la cabeza en pacientes sometidos a neurocirugía

El propósito de este estudio es estimar el EC90 del remifentanilo que reduce los cambios hemodinámicos en la fijación de la cabeza en los pacientes sometidos a neurocirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a neurocirugía que requieren fijación de cabeza con soporte de cabeza mayfield
  • pacientes que están de acuerdo con nuestro estudio

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no están de acuerdo con nuestro estudio
  • IMC<16.0 o IMC>30
  • enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar, enfermedad renal
  • alcohólico o drogadicto
  • pacientes que toman cualquier medicamento que tenga una influencia en el sistema cardiovascular o el sistema nervioso simpático
  • cualquier uso de anestésicos locales o fármacos que influyan en el sistema cardiovascular desde el comienzo de la inducción hasta el período de perfijación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: neurocirugía con fijación
Droga: remifentanilo

De acuerdo con la respuesta del paciente anterior, los investigadores asignarán la concentración de remifentanilo en el sitio de efecto del próximo paciente durante la fijación de la cabeza. Y, para esta asignación de dosis de remifentanilo, los investigadores utilizan un método de arriba y abajo con diseño de moneda sesgada.

Para el primer paciente, la dosis de remifentanilo se fijaría en 5,5 ng/ml, que predecimos como EC90. Y, el tamaño de paso de la dosis es de 0,5 ng/ml.

Otros nombres:
  • Método de arriba y abajo de diseño de moneda sesgada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial media
Periodo de tiempo: periodo de peri-fijación
la presión arterial media se registrará 2 minutos antes de la fijación, 1 minuto antes de la fijación, el valor más alto durante el período inmediatamente posterior a la fijación, 1 minuto después de la fijación, 2 minutos después de la fijación, 3 minutos después de la fijación, 4 minutos después de la fijación y 5 minutos después fijación.
periodo de peri-fijación
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: periodo de peri-fijación
la frecuencia cardíaca se registrará 2 minutos antes de la fijación, 1 minuto antes de la fijación, el valor más alto durante el período inmediatamente posterior a la fijación, 1 minuto después de la fijación, 2 minutos después de la fijación, 3 minutos después de la fijación, 4 minutos después de la fijación y 5 minutos después de la fijación.
periodo de peri-fijación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JHBahk_fixation_remifentanil

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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