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O EC90 do Remifentanil Reduz as Alterações Hemodinâmicas na Fixação da Cabeça

15 de agosto de 2012 atualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

O EC90 do Remifentanil Atenuando as Alterações Hemodinâmicas da Fixação da Cabeça em Pacientes Submetidos à Neurocirurgia

O objetivo deste estudo é estimar a EC90 do remifentanil atenuando as alterações hemodinâmicas à fixação da cabeça em pacientes submetidos à neurocirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a neurocirurgia que requerem fixação da cabeça com suporte de cabeça mayfield
  • pacientes que concordam com nosso estudo

Critério de exclusão:

  • pacientes que não concordam com nosso estudo
  • IMC <16,0 ou IMC>30
  • doença cardiovascular, doença pulmonar, doença renal
  • alcoólatra ou abusador de drogas
  • pacientes que tomam qualquer medicamento com influência no sistema cardiovascular ou no sistema nervoso simpático
  • qualquer uso de anestésicos locais ou drogas que tenham influência no sistema cardiovascular desde o início da indução até o período de perifixação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: neurocirurgia com fixação

De acordo com a resposta anterior do paciente, os investigadores alocarão a concentração de remifentanil no local de efeito do próximo paciente durante a fixação da cabeça. E, para esta alocação de dose de remifentanil, os investigadores usam o método up-and-down de design de moeda tendenciosa.

Para o primeiro paciente, a dose de remifentanil seria fixada em 5,5 ng/ml, que prevemos como EC90. E o tamanho do passo da dose é de 0,5 ng/ml.

Outros nomes:
  • Método ascendente e descendente de design de moeda tendenciosa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial média
Prazo: período de perifixação
a pressão arterial média será registrada 2 minutos antes da fixação, 1 minuto antes da fixação, valor mais alto durante o período imediatamente pós-fixação, 1 minuto após a fixação, 2 minutos após a fixação, 3 minutos após a fixação, 4 minutos após a fixação e 5 minutos após fixação.
período de perifixação
frequência cardíaca
Prazo: período de perifixação
a frequência cardíaca será registrada 2 minutos antes da fixação, 1 minuto antes da fixação, valor mais alto durante o período imediatamente pós-fixação, 1 minuto após a fixação, 2 minutos após a fixação, 3 minutos após a fixação, 4 minutos após a fixação e 5 minutos após a fixação.
período de perifixação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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