Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EC90 ремифентанила, притупляющего гемодинамические изменения при фиксации головы

15 августа 2012 г. обновлено: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

EC90 притупления ремифентанилом гемодинамических изменений при фиксации головы у пациентов, перенесших нейрохирургическое вмешательство

Целью данного исследования является оценка EC90 ремифентанила, притупляющего гемодинамические изменения при фиксации головы у пациентов, перенесших нейрохирургическое вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие нейрохирургические операции, которым требуется фиксация головы с помощью держателя головы Мэйфилда
  • пациентов, которые согласны на наше исследование

Критерий исключения:

  • пациентов, которые не согласны с нашим исследованием
  • ИМТ<16,0 или ИМТ>30
  • сердечно-сосудистые заболевания, заболевания легких, заболевания почек
  • алкоголик или наркоман
  • пациенты, принимающие какие-либо препараты, влияющие на сердечно-сосудистую систему или симпатическую нервную систему
  • любое использование местных анестетиков или препаратов, влияющих на сердечно-сосудистую систему, от начала индукции до перификсационного периода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: нейрохирургия с фиксацией
Лекарство: ремифентанил

В соответствии с реакцией предыдущего пациента исследователи определят концентрацию ремифентанила в месте действия следующего пациента во время фиксации головы. И, для этого распределения дозы ремифентанила исследователи используют предвзятый метод дизайна монеты вверх и вниз.

Для первого пациента доза ремифентанила будет зафиксирована на уровне 5,5 нг/мл, что мы прогнозируем как EC90. И размер шага дозы составляет 0,5 нг/мл.

Другие имена:
  • Смещенный метод дизайна монет вверх-вниз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднее артериальное давление
Временное ограничение: период перификсации
среднее артериальное давление будет регистрироваться за 2 минуты до фиксации, за 1 минуту до фиксации, максимальное значение сразу после фиксации, через 1 минуту после фиксации, через 2 минуты после фиксации, через 3 минуты после фиксации, через 4 минуты после фиксации и через 5 минут после фиксации. фиксация.
период перификсации
частота сердцебиения
Временное ограничение: период перификсации
ЧСС будет регистрироваться за 2 минуты до фиксации, за 1 минуту до фиксации, максимальное значение сразу после фиксации, через 1 минуту после фиксации, через 2 минуты после фиксации, через 3 минуты после фиксации, через 4 минуты после фиксации и через 5 минут после фиксации.
период перификсации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JHBahk_fixation_remifentanil

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться