Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EC90 remifentanilu Tupé hemodynamické změny fixace hlavy

15. srpna 2012 aktualizováno: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

EC90 remifentanilu Tupé hemodynamické změny fixace hlavy u pacientů podstupujících neurochirurgickou operaci

Účelem této studie je odhadnout EC90 remifentanilových tupých hemodynamických změn fixace hlavy u pacientů podstupujících neurochirurgický zákrok.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující neurochirurgický zákrok, který vyžaduje fixaci hlavy pomocí držáku hlavy Mayfield
  • pacientů, kteří souhlasí s naší studií

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří s naší studií nesouhlasí
  • BMI<16,0 nebo BMI>30
  • kardiovaskulární onemocnění, onemocnění plic, onemocnění ledvin
  • alkoholik nebo drogově závislý
  • pacientů, kteří užívají jakýkoli lék ovlivňující kardiovaskulární systém nebo sympatický nervový systém
  • jakékoli použití lokálních anestetik nebo léků, které mají vliv na kardiovaskulární systém od začátku indukce do perifixačního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: neurochirurgie s fixací
Lék: remifentanil

Podle odpovědi předchozího pacienta určí zkoušející koncentraci remifentanilu v místě účinku dalšího pacienta během fixace hlavy. A pro toto přidělení dávky remifentanilu výzkumníci používají metodu zkresleného návrhu mince nahoru a dolů.

U prvního pacienta by byla dávka remifentanilu fixována na 5,5 ng/ml, což předpokládáme jako EC90. A velikost kroku dávky je 0,5 ng/ml.

Ostatní jména:
  • Metoda vychýlení návrhu mincí nahoru a dolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední arteriální krevní tlak
Časové okno: peri-fixační období
střední arteriální krevní tlak bude zaznamenáván 2 minuty před fixací, 1 minutu před fixací, nejvyšší hodnota během období bezprostředně po fixaci, 1 minutu po fixaci, 2 minuty po fixaci, 3 minuty po fixaci, 4 minuty po fixaci a 5 minut po fixace.
peri-fixační období
Tepová frekvence
Časové okno: peri-fixační období
srdeční frekvence bude zaznamenána 2 minuty před fixací, 1 minutu před fixací, nejvyšší hodnota během období bezprostředně po fixaci, 1 minutu po fixaci, 2 minuty po fixaci, 3 minuty po fixaci, 4 minuty po fixaci a 5 minut po fixaci.
peri-fixační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JHBahk_fixation_remifentanil

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový nádor

Klinické studie na remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit