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L'EC90 di Remifentanil Blunting Modifiche emodinamiche alla fissazione della testa

15 agosto 2012 aggiornato da: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

L'EC90 del remifentanil che attenua le modifiche emodinamiche alla fissazione della testa nei pazienti sottoposti a neurochirurgia

Lo scopo di questo studio è stimare l'EC90 di remifentanil che attenua i cambiamenti emodinamici alla fissazione della testa nei pazienti sottoposti a neurochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a neurochirurgia che richiedono la fissazione della testa con il supporto per la testa Mayfield
  • pazienti che acconsentono al nostro studio

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non sono d'accordo con il nostro studio
  • BMI<16.0 o BMI>30
  • malattie cardiovascolari, malattie polmonari, malattie renali
  • tossicodipendente o tossicodipendente
  • pazienti che assumono farmaci che hanno un'influenza sul sistema cardiovascolare o sul sistema nervoso simpatico
  • qualsiasi uso di anestetici locali o farmaci che hanno un'influenza sul sistema cardiovascolare dall'inizio dell'induzione al periodo di peri-fissazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: neurochirurgia con fissazione
Droga: remifentanil

In base alla risposta del paziente precedente, gli investigatori assegneranno la concentrazione del sito di effetto di remifentanil del paziente successivo durante la fissazione della testa. E, per questa assegnazione della dose di remifentanil, gli investigatori usano il metodo su e giù del design della moneta parziale.

Per il primo paziente, la dose di remifentanil sarebbe fissata a 5,5 ng/ml che prevediamo come EC90. E, la dimensione del passo della dose è di 0,5 ng/ml.

Altri nomi:
  • Metodo su e giù per la progettazione di monete distorte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione arteriosa media
Lasso di tempo: periodo di peri-fissazione
la pressione arteriosa media sarà registrata a 2 minuti prima della fissazione, 1 minuto prima della fissazione, valore più alto durante il periodo immediatamente successivo alla fissazione, 1 minuto dopo la fissazione, 2 minuti dopo la fissazione, 3 minuti dopo la fissazione, 4 minuti dopo la fissazione e 5 minuti dopo fissazione.
periodo di peri-fissazione
frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: periodo di peri-fissazione
la frequenza cardiaca verrà registrata a 2 minuti prima della fissazione, 1 minuto prima della fissazione, valore più alto durante il periodo immediatamente successivo alla fissazione, 1 minuto dopo la fissazione, 2 minuti dopo la fissazione, 3 minuti dopo la fissazione, 4 minuti dopo la fissazione e 5 minuti dopo la fissazione.
periodo di peri-fissazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JHBahk_fixation_remifentanil

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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