Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EC90 av Remifentanil Blunting Hemodynamiska förändringar i huvudets fixering

15 augusti 2012 uppdaterad av: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

EC90 av Remifentanil Blunting Hemodynamiska förändringar av huvudfixering hos patienter som genomgår neurokirurgi

Syftet med denna studie är att uppskatta EC90 för remifentanil som avtrubbar hemodynamiska förändringar av huvudfixering hos patienter som genomgår neurokirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår neurokirurgi som kräver huvudfixering med mayfield-huvudhållare
  • patienter som samtycker till vår studie

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte samtycker till vår studie
  • BMI<16,0 eller BMI>30
  • hjärt-kärlsjukdom, lungsjukdom, njursjukdom
  • alkoholmissbrukare eller drogmissbrukare
  • patienter som tar något läkemedel som påverkar det kardiovaskulära systemet eller det sympatiska nervsystemet
  • all användning av lokalanestetika eller läkemedel som har inverkan på det kardiovaskulära systemet från början av induktion till perifixationsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: neurokirurgi med fixering
Läkemedel: remifentanil

Enligt tidigare patients svar kommer utredarna att fördela effektställets koncentration av remifentanil hos nästa patient under huvudfixering. Och för denna allokering av dosen av remifentanil använder utredarna en partisk myntdesign upp-och-ner-metod.

För den första patienten skulle dosen av remifentanil fastställas till 5,5 ng/ml, vilket vi förutspår som EC90. Och stegstorleken på dosen är 0,5 ng/ml.

Andra namn:
  • Biased myntdesign upp-och-ner-metod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medelartärt blodtryck
Tidsram: perifixationsperiod
medelartärblodtrycket kommer att registreras 2 minuter före fixering, 1 minut före fixering, högsta värde under omedelbart postfixationsperiod, 1 minut efter fixation, 2 minuter efter fixation, 3 minuter efter fixation, 4 minuter efter fixation och 5 minuter efter fixering.
perifixationsperiod
hjärtfrekvens
Tidsram: perifixationsperiod
Hjärtfrekvensen kommer att registreras 2 minuter före fixering, 1 minut före fixering, högsta värde under omedelbart postfixation periord, 1 minut efter fixation, 2 minuter efter fixation, 3 minuter efter fixation, 4 minuter efter fixation och 5 minuter efter fixation.
perifixationsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2011

Första postat (Uppskatta)

9 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JHBahk_fixation_remifentanil

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera