Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Remifentanil EC90 tompító hemodinamikai változásai a fejrögzítésben

2012. augusztus 15. frissítette: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

A Remifentanil EC90 tompítja a fejrögzítés hemodinamikai változásait idegsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja az idegsebészeti beavatkozáson átesett betegek fejrögzítésének hemodinamikai változásait tompító remifentanil EC90 becslése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • idegsebészeti beavatkozáson áteső betegek, akiknél fejrögzítésre van szükség Mayfield fejtartóval
  • betegek, akik egyetértenek a vizsgálatunkkal

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik nem értenek egyet a vizsgálatunkkal
  • BMI <16,0 vagy BMI>30
  • szív- és érrendszeri betegségek, tüdőbetegség, vesebetegség
  • alkoholista vagy drogfogyasztó
  • olyan betegek, akik bármilyen, a szív- és érrendszerre vagy a szimpatikus idegrendszerre ható gyógyszert szednek
  • helyi érzéstelenítők vagy olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek hatással vannak a szív- és érrendszerre az indukció kezdetétől a perifixációs időszakig

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: idegsebészet rögzítéssel
Drog: remifentanil

Az előző páciens válasza alapján a vizsgálók a következő betegnél a remifentanil hatáshelyi koncentrációját a fejrögzítés során határozzák meg. A remifentanil dózisának ehhez a kiosztásához a vizsgálók elfogult érmetervezési fel-le módszert alkalmaznak.

Az első beteg esetében a remifentanil dózisa 5,5 ng/ml lenne, amelyet EC90-nek jósolunk. És az adag lépésmérete 0,5 ng/ml.

Más nevek:
  • Elfogult érmetervezési fel-le módszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: perifixációs periódus
az átlagos artériás vérnyomást 2 perccel a rögzítés előtt, 1 perccel a rögzítés előtt, a legmagasabb értéket közvetlenül a rögzítés utáni periódusban, 1 perccel a rögzítés után, 2 perccel a rögzítés után, 3 perccel a rögzítés után, 4 perccel a rögzítés után és 5 perccel a rögzítés után rögzítjük. rögzítés.
perifixációs periódus
pulzus
Időkeret: perifixációs periódus
a pulzusszám rögzítése 2 perccel a rögzítés előtt, 1 perccel a rögzítés előtt, a legmagasabb érték közvetlenül a rögzítés utáni időszakban, 1 perccel a rögzítés után, 2 perccel a rögzítés után, 3 perccel a rögzítés után, 4 perccel a rögzítés után és 5 perccel a rögzítés után kerül rögzítésre.
perifixációs periódus

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JHBahk_fixation_remifentanil

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel