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Der EC90 von Remifentanil stumpft hämodynamische Veränderungen der Kopffixierung ab

15. August 2012 aktualisiert von: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Der EC90 von Remifentanil stumpft hämodynamische Veränderungen der Kopffixierung bei Patienten ab, die sich einer Neurochirurgie unterziehen

Der Zweck dieser Studie ist es, den EC90-Wert von Remifentanil abzuschätzen, der hämodynamische Veränderungen der Kopffixation bei Patienten, die sich einer Neurochirurgie unterziehen, abschwächt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Neurochirurgie unterziehen und eine Kopffixierung mit dem Mayfield-Kopfhalter benötigen
  • Patienten, die unserer Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die unserer Studie nicht zustimmen
  • BMI<16,0 oder BMI>30
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen, Nierenerkrankungen
  • Alkoholiker oder Drogenabhängiger
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die das Herz-Kreislauf-System oder das sympathische Nervensystem beeinflussen
  • jede Anwendung von Lokalanästhetika oder Arzneimitteln, die einen Einfluss auf das Herz-Kreislauf-System haben, vom Beginn der Einleitung bis zur Periode der Perifixation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neurochirurgie mit Fixierung
Arzneimittel: Remifentanil

Gemäß der Reaktion des vorherigen Patienten werden die Prüfärzte die Wirkortkonzentration von Remifentanil dem nächsten Patienten während der Kopffixierung zuweisen. Und für diese Zuweisung der Remifentanil-Dosis verwenden die Ermittler eine voreingenommene Münzdesign-Up-and-Down-Methode.

Für den ersten Patienten würde die Remifentanil-Dosis auf 5,5 ng/ml festgelegt, was wir als EC90 vorhersagen. Und die Schrittgröße der Dosis beträgt 0,5 ng/ml.

Andere Namen:
  • Biased Coin Design Up-and-Down-Methode.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Perifixationszeit
Der mittlere arterielle Blutdruck wird 2 Minuten vor der Fixierung, 1 Minute vor der Fixierung, der höchste Wert unmittelbar nach der Fixierung, 1 Minute nach der Fixierung, 2 Minuten nach der Fixierung, 3 Minuten nach der Fixierung, 4 Minuten nach der Fixierung und 5 Minuten danach aufgezeichnet Fixierung.
Perifixationszeit
Pulsschlag
Zeitfenster: Perifixationszeit
Die Herzfrequenz wird 2 Minuten vor der Fixierung, 1 Minute vor der Fixierung, höchster Wert unmittelbar nach der Fixierung, 1 Minute nach der Fixierung, 2 Minuten nach der Fixierung, 3 Minuten nach der Fixierung, 4 Minuten nach der Fixierung und 5 Minuten nach der Fixierung aufgezeichnet.
Perifixationszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JHBahk_fixation_remifentanil

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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