Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EC90 av Remifentanil Blunting Hemodynamiske endringer i hodefiksering

15. august 2012 oppdatert av: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

EC90 av Remifentanil Blunting hemodynamiske endringer i hodefiksering hos pasienter som gjennomgår nevrokirurgi

Hensikten med denne studien er å estimere EC90 av remifentanil som gjør hemodynamiske endringer i hodefiksering hos pasienter som gjennomgår nevrokirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår nevrokirurgi som krever hodefiksering med Mayfield-hodeholder
  • pasienter som godtar studien vår

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke godtar studien vår
  • BMI<16,0 eller BMI>30
  • kardiovaskulær sykdom, lungesykdom, nyresykdom
  • alkoholmisbruker eller rusmisbruker
  • pasienter som tar et stoff som påvirker det kardiovaskulære systemet eller det sympatiske nervesystemet
  • all bruk av lokalbedøvelse eller medikamenter som har innflytelse på det kardiovaskulære systemet fra begynnelsen av induksjon til perifikseringsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nevrokirurgi med fiksering
Legemiddel: remifentanil

I henhold til tidligere pasients svar, vil etterforskerne tildele effektstedkonsentrasjonen av remifentanil til neste pasient under hodefiksering. Og for denne tildelingen av dosen av remifentanil bruker etterforskerne en forutinntatt myntdesign opp-og-ned-metode.

For den første pasienten vil dosen av remifentanil bli fastsatt til 5,5 ng/ml som vi forutsier som EC90. Og trinnstørrelsen på dosen er 0,5 ng/ml.

Andre navn:
  • Forutinntatt myntdesign opp-og-ned-metode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: peri-fiksasjonsperiode
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli registrert 2 minutter før fiksering, 1 minutt før fiksering, høyeste verdi umiddelbart etter fikseringsperioden, 1 minutt etter fiksering, 2 minutter etter fiksering, 3 minutter etter fiksering, 4 minutter etter fiksering og 5 minutter etter fiksering.
peri-fiksasjonsperiode
puls
Tidsramme: peri-fiksasjonsperiode
Hjertefrekvensen registreres 2 minutter før fiksering, 1 minutt før fiksering, høyeste verdi umiddelbart etter fiksering, 1 minutt etter fiksering, 2 minutter etter fiksering, 3 minutter etter fiksering, 4 minutter etter fiksering og 5 minutter etter fiksering.
peri-fiksasjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JHBahk_fixation_remifentanil

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere