Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EC90 af Remifentanil Blunting Hæmodynamiske ændringer i hovedfiksering

15. august 2012 opdateret af: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

EC90 af Remifentanil Blunting Hæmodynamiske ændringer i hovedfiksering hos patienter, der gennemgår neurokirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at estimere EC90 af remifentanil, der sløver hæmodynamiske ændringer i hovedfiksering hos patienter, der gennemgår neurokirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår neurokirurgi, som kræver hovedfiksering med mayfield-hovedholder
  • patienter, der er enige i vores undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er enige i vores undersøgelse
  • BMI<16,0 eller BMI>30
  • hjerte-kar-sygdom, lungesygdom, nyresygdom
  • alkoholmisbruger eller stofmisbruger
  • patienter, der tager medicin, der har indflydelse på det kardiovaskulære system eller det sympatiske nervesystem
  • enhver brug af lokalbedøvelsesmidler eller lægemidler, der har indflydelse på det kardiovaskulære system fra begyndelsen af ​​induktion til perifikseringsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: neurokirurgi med fiksering
Medicin: remifentanil

Ifølge tidligere patients svar vil efterforskerne allokere virkningsstedets koncentration af remifentanil hos næste patient under hovedfiksering. Og til denne tildeling af dosis af remifentanil bruger efterforskerne en biased møntdesign op-og-ned-metode.

For den første patient ville dosis af remifentanil blive fastsat til 5,5 ng/ml, hvilket vi forudsiger som EC90. Og trinstørrelsen af ​​dosis er 0,5 ng/ml.

Andre navne:
  • Biased møntdesign op-og-ned-metode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middel arterielt blodtryk
Tidsramme: peri-fiksationsperiode
det gennemsnitlige arterielle blodtryk vil blive registreret 2 minutter før fiksering, 1 minut før fiksering, højeste værdi under umiddelbart efter fiksering, 1 minut efter fiksering, 2 minutter efter fiksering, 3 minutter efter fiksering, 4 minutter efter fiksering og 5 minutter efter. fiksering.
peri-fiksationsperiode
hjerterytme
Tidsramme: peri-fiksationsperiode
puls vil blive registreret 2 minutter før fiksering, 1 minut før fiksering, højeste værdi i umiddelbart postfikseringsperioden, 1 minut efter fiksering, 2 minutter efter fiksering, 3 minutter efter fiksering, 4 minutter efter fiksering og 5 minutter efter fiksering.
peri-fiksationsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2011

Først opslået (Skøn)

9. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JHBahk_fixation_remifentanil

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Kliniske forsøg med remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner