瑞芬太尼的 EC90 使头部固定的血流动力学变化变钝
2012年8月15日 更新者：Jae-Hyon Bahk, MD, PhD、Seoul National University Hospital
瑞芬太尼抑制接受神经外科手术患者头部固定的血流动力学变化的 EC90
本研究的目的是评估瑞芬太尼减弱接受神经外科手术患者头部固定的血流动力学变化的 EC90。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要使用 Mayfield 头部固定器进行头部固定的神经外科手术患者
- 同意我们研究的患者
排除标准：
- 不同意我们研究的患者
- BMI<16.0 或 BMI>30
- 心血管疾病、肺部疾病、肾脏疾病
- 酗酒者或吸毒者
- 服用任何对心血管系统或交感神经系统有影响的药物的患者
- 从诱导开始到围固定期间使用任何对心血管系统有影响的局部麻醉剂或药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：固定神经外科
|
根据前一个患者的反应，研究者将在头部固定期间分配下一个患者瑞芬太尼的作用部位浓度。 并且，对于这种瑞芬太尼的剂量分配，研究人员使用有偏差的上下硬币设计方法。 对于第一位患者，瑞芬太尼的剂量将固定为 5.5ng/ml，我们将其预测为 EC90。 并且，剂量步长为 0.5ng/ml。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压
大体时间：围注视期
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平均动脉血压将在固定前 2 分钟、固定前 1 分钟、固定后即刻、固定后 1 分钟、固定后 2 分钟、固定后 3 分钟、固定后 4 分钟和固定后 5 分钟的最高值记录定影。
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围注视期
|
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心率
大体时间：围注视期
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将在注视前 2 分钟、注视前 1 分钟、注视后立即、注视后 1 分钟、注视后 2 分钟、注视后 3 分钟、注视后 4 分钟和注视后 5 分钟记录心率。
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围注视期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月7日
首次发布 (估计)
2011年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月15日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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