- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01489137
Remifentanilin EC90 tylsintää hemodynaamisia muutoksia pään kiinnitykseen
Remifentaniilin EC90 tylsittää pään kiinnityksen hemodynaamiset muutokset potilailla, joille tehdään neurokirurginen leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään neurokirurgia, joka vaatii pään kiinnityksen mayfield-päänpitimellä
- potilaita, jotka suostuvat tutkimukseemme
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka eivät suostu tutkimukseemme
- BMI <16,0 tai BMI>30
- sydän- ja verisuonisairaus, keuhkosairaus, munuaissairaus
- alkoholisti tai huumeiden väärinkäyttäjä
- potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa sydän- ja verisuonijärjestelmään tai sympaattiseen hermostoon vaikuttavaa lääkettä
- mikä tahansa paikallispuudutusaineiden tai sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käyttö induktion alusta perifiksaatiojaksoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: neurokirurgia fiksaatiolla
|
Edellisen potilaan vastauksen mukaan tutkijat allokoivat seuraavan potilaan remifentaniilin vaikutuskohtapitoisuuden pään kiinnityksen aikana. Ja tässä remifentaniiliannoksen jakamisessa tutkijat käyttävät puolueellista kolikon suunnittelun ylös ja alas -menetelmää. Ensimmäiselle potilaalle remifentaniilin annokseksi vahvistetaan 5,5 ng/ml, jonka ennustamme arvoksi EC90. Ja annoksen askelkoko on 0,5 ng/ml.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: perifiksaatiojakso
|
keskimääräinen valtimoverenpaine mitataan 2 minuuttia ennen kiinnitystä, 1 minuutti ennen kiinnitystä, korkein arvo välittömästi kiinnityksen jälkeisenä aikana, 1 minuutti kiinnityksen jälkeen, 2 minuuttia kiinnityksen jälkeen, 3 minuuttia kiinnityksen jälkeen, 4 minuuttia kiinnityksen jälkeen ja 5 minuuttia kiinnityksen jälkeen kiinnitys.
|
perifiksaatiojakso
|
syke
Aikaikkuna: perifiksaatiojakso
|
syke tallennetaan 2 minuuttia ennen kiinnitystä, 1 minuutti ennen kiinnitystä, korkein arvo välittömästi kiinnityksen jälkeisenä aikana, 1 minuutti kiinnityksen jälkeen, 2 minuuttia kiinnityksen jälkeen, 3 minuuttia kiinnityksen jälkeen, 4 minuuttia kiinnityksen jälkeen ja 5 minuuttia kiinnityksen jälkeen.
|
perifiksaatiojakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Remifentaniili
Muut tutkimustunnusnumerot
- JHBahk_fixation_remifentanil
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivokasvain
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Vietnam
-
chenwuRekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Kiina
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
MiCareo Taiwan Co., Ltd.Tuntematon
Kliiniset tutkimukset remifentaniili
-
Seoul National University HospitalEi vielä rekrytointia
-
Washington University School of MedicineValmisObstruktiivinen uniapnea
-
Catholic University of the Sacred HeartValmis
-
Tri-Service General HospitalTuntematonOpioidien aiheuttamat häiriötTaiwan
-
Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludHospital de San JoseValmis
-
University of California, IrvineRekrytointiHyperalgesiaYhdysvallat
-
Yonsei UniversityValmisPotilaat, joille tehdään kilpirauhasen poistoKorean tasavalta
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenValmis
-
Regina Elena Cancer InstituteValmisMikrovaskulaarinen rintaläppä plastiikkakirurgiassaItalia
-
University Hospital, LilleValmisKirurginen toimenpide, määrittelemätön | Nosiseptiivinen kipuRanska