Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EC90 remifentanilu stępiania zmian hemodynamicznych w mocowaniu głowy

15 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

EC90 stępienia zmian hemodynamicznych remifentanylu w unieruchomieniu głowy u pacjentów poddawanych neurochirurgii

Celem pracy jest ocena EC90 stępienia zmian hemodynamicznych w unieruchomieniu głowy remifentanylem u pacjentów poddawanych zabiegom neurochirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci poddawani zabiegom neurochirurgicznym, wymagający unieruchomienia głowy za pomocą uchwytu na głowę Mayfielda
  • pacjentów, którzy zgodzili się na nasze badanie

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy nie zgadzają się na nasze badanie
  • BMI<16,0 lub BMI>30
  • choroby układu krążenia, choroby płuc, choroby nerek
  • alkoholik lub narkoman
  • pacjentów przyjmujących jakiekolwiek leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy lub współczulny układ nerwowy
  • jakiekolwiek stosowanie środków miejscowo znieczulających lub leków wpływających na układ sercowo-naczyniowy od początku indukcji do okresu perifiksacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: neurochirurgia z fiksacją
Lek: remifentanyl

Na podstawie odpowiedzi poprzedniego pacjenta badacze przydzielą stężenie remifentanylu w miejscu działania kolejnego pacjenta podczas mocowania głowy. Do tego przydziału dawki remifentanylu badacze stosują metodę zakładania monet w górę iw dół.

Dla pierwszego pacjenta dawka remifentanylu zostałaby ustalona na poziomie 5,5 ng/ml, co przewidujemy jako EC90. A wielkość kroku dawki wynosi 0,5 ng/ml.

Inne nazwy:
  • Stronnicza metoda projektowania monet w górę iw dół.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: okres okołofiksacyjny
średnie ciśnienie tętnicze będzie rejestrowane 2 minuty przed fiksacją, 1 minutę przed fiksacją, najwyższa wartość w okresie bezpośrednio po fiksacji, 1 minuta po fiksacji, 2 minuty po fiksacji, 3 minuty po fiksacji, 4 minuty po fiksacji i 5 minut po fiksacja.
okres okołofiksacyjny
tętno
Ramy czasowe: okres okołofiksacyjny
tętno będzie rejestrowane 2 minuty przed fiksacją, 1 minutę przed fiksacją, najwyższa wartość w okresie bezpośrednio po fiksacji, 1 minuta po fiksacji, 2 minuty po fiksacji, 3 minuty po fiksacji, 4 minuty po fiksacji i 5 minut po fiksacji.
okres okołofiksacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JHBahk_fixation_remifentanil

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz mózgu

Badania kliniczne na remifentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj