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L'EC90 de Remifentanil émousse les modifications hémodynamiques de la fixation de la tête

15 août 2012 mis à jour par: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

L'EC90 du rémifentanil émousse les modifications hémodynamiques de la fixation de la tête chez les patients subissant une neurochirurgie

Le but de cette étude est d'estimer la CE90 du rémifentanil atténuant les modifications hémodynamiques de la fixation de la tête chez les patients subissant une neurochirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une neurochirurgie nécessitant une fixation de la tête avec un support de tête mayfield
  • patients qui acceptent notre étude

Critère d'exclusion:

  • patients qui ne sont pas d'accord avec notre étude
  • IMC<16,0 ou IMC>30
  • maladie cardiovasculaire, maladie pulmonaire, maladie rénale
  • alcoolique ou toxicomane
  • les patients qui prennent tout médicament ayant une influence sur le système cardiovasculaire ou le système nerveux sympathique
  • toute utilisation d'anesthésiques locaux ou de médicaments qui ont une influence sur le système cardiovasculaire du début de l'induction à la période de péri-fixation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: neurochirurgie avec fixation
Médicament: rémifentanil

En fonction de la réponse du patient précédent, les investigateurs attribueront la concentration de rémifentanil au site d'effet du patient suivant lors de la fixation de la tête. Et, pour cette allocation de dose de rémifentanil, les enquêteurs utilisent une méthode de conception de pièce biaisée de haut en bas.

Pour le premier patient, la dose de rémifentanil serait fixée à 5,5 ng/ml que nous prévoyons comme EC90. Et, la taille de l'étape de dose est de 0,5 ng/ml.

Autres noms:
  • Méthode de conception de pièce biaisée de haut en bas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tension artérielle moyenne
Délai: période de péri-fixation
la pression artérielle moyenne sera enregistrée 2 minutes avant la fixation, 1 minute avant la fixation, la valeur la plus élevée pendant la période immédiatement après la fixation, 1 minute après la fixation, 2 minutes après la fixation, 3 minutes après la fixation, 4 minutes après la fixation et 5 minutes après fixation.
période de péri-fixation
rythme cardiaque
Délai: période de péri-fixation
la fréquence cardiaque sera enregistrée à 2 minutes avant la fixation, 1 minute avant la fixation, la valeur la plus élevée pendant la période immédiatement après la fixation, 1 minute après la fixation, 2 minutes après la fixation, 3 minutes après la fixation, 4 minutes après la fixation et 5 minutes après la fixation.
période de péri-fixation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2011

Première publication (Estimation)

9 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JHBahk_fixation_remifentanil

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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