肝細胞癌 (HCC) 患者における注射用チロセルロイチドの研究

周術期の包含基準

1. インフォームドコンセントへの署名;
2. 18歳以上75歳以下、男性または女性；
3. 被験者は肝細胞癌の完全切除を受けた(病理検査により確認された)。

4. 腫瘍の特徴は次のいずれかを満たしている必要があります。

   • 門脈枝における腫瘍血栓症は、次のいずれかによって検出されます。

     • 術前画像検査、または;
     • 術中の目視観察。

   • 門脈枝における腫瘍血栓症は検出されなかった。と

     • 術前画像検査により最大直径8cm以上の単一腫瘍が確認され、微小血管腫瘍血栓症の組織学的証拠がある。また
     • 術前の画像検査により2つ以上の腫瘍病変があることが確認されました

周術期の除外基準

1. 他の系に付随する悪性原発腫瘍が存在する。
2. 門脈主枝または肝静脈における腫瘍血栓は、術前の画像検査によって検出されるか、手術中に観察されます。
3. 被験者は、切除手術の前に、肝移植、介入、アブレーション、放射線療法、化学療法、分子標的療法または他の抗HCC療法などの全身性抗HCC療法を受けたことがある（切除手術を除く）。
4. 被験者は切除手術の7日前に他の治験薬を服用しました。
5. 被験者は中枢神経系疾患、精神疾患、不安定狭心症、うっ血性心不全、重度の不整脈、またはその他の重度の制御不能な疾患を患っている。
6. 被験者は治験薬または類似の薬物アレルギーの病歴を有する

ベースライン (手術後 25 ± 5 日目) 対象基準

1. ベースライン（切除後）の肝臓CT（通常のCT + 造影CT）および胸部CTスキャンでは腫瘍病変は示されません。
2. ベースラインでのクラス A の Child-Pugh スコア

ベースライン（手術後 25 ± 5 日目）の除外基準

1. 体表面積は 1.47 m2 未満または 1.92 m2 を超えます。
2. 他の系に付随する悪性原発腫瘍が存在する。
3. 被験者は無作為化前の4週間以内に他の研究/治験薬を服用した。
4. ベースライン検査では、感染、出血、胆汁漏出、またはその他の術後合併症の存在が示されます。
5. ベースライン検査では腫瘍転移の存在が示唆されます。
6. 被験者は中枢神経系疾患、精神疾患、不安定狭心症、うっ血性心不全、重度の不整脈、またはその他の重度の制御不能な疾患を患っている。
7. 対象者に治験薬または類似の薬物アレルギーの病歴がある。
8. 対象者が妊娠中、授乳中、または尿中の妊娠検査結果が陽性である