간세포 암종(HCC) 환자의 주사용 Tyroserleutide 연구

수술 전후 기간 포함 기준

1. 서명된 동의서
2. ≥ 18세 및 ≤ 75세, 남성 또는 여성;
3. 피험자는 간세포 암종의 완전 절제술을 받았습니다(병리학으로 확인됨).

4. 종양 특성은 다음 중 하나를 충족해야 합니다.

   • 문맥 분지의 종양 혈전증은 다음 중 하나에 의해 감지됩니다.

     • 수술 전 영상, 또는
     • 수술 중 시각적 관찰.

   • 문맥 가지의 종양 혈전증은 감지되지 않았습니다. 그리고

     • 수술 전 영상으로 확인된 최대 직경 ≥8cm의 단일 종양 및 미세혈관 종양 혈전증의 조직학적 증거; 또는
     • 수술 전 영상으로 2개 이상의 종양 병변이 있음을 확인했습니다.

수술 전후 기간 제외 기준

1. 다른 시스템에 수반되는 악성 원발성 종양이 존재합니다.
2. 문맥의 주요 가지 또는 간정맥의 종양 혈전증은 수술 전 영상으로 감지되거나 수술 중에 관찰됩니다.
3. 간 이식, 개입, 절제, 방사선 요법, 화학 요법, 분자 표적 요법 또는 기타 항-HCC 요법과 같은 절제 수술(절제 수술 제외) 전에 대상체가 임의의 이전 전신 항-HCC 요법을 받았거나;
4. 피험자는 절제 수술 7일 전에 다른 연구/연구 약물을 복용했습니다.
5. 중추 신경계 질환, 정신 질환, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 중증 부정맥 또는 기타 조절되지 않는 중증 질환이 있는 대상체;
6. 피험자는 연구 약물 또는 유사한 약물 알레르기의 병력이 있습니다.

기준선(수술 후 25일 ± 5일) 포함 기준

1. 기준선(절제 후) 간 CT(정상 CT + 조영 증강 CT) 및 흉부 CT 스캔은 종양 병변이 없음을 보여줍니다.
2. 기준선에서 클래스 A의 Child-Pugh 점수

기준선(수술 후 25일 ± 5일) 제외 기준

1. 신체 표면적은 < 1.47m2 또는 > 1.92m2입니다.
2. 다른 시스템에 수반되는 악성 원발성 종양이 존재합니다.
3. 피험자는 무작위화 전 4주 이내에 다른 연구/연구 약물을 복용했습니다.
4. 기본 검사는 감염, 출혈, 담즙 누출 또는 기타 수술 후 합병증이 있음을 나타냅니다.
5. 기준선 검사는 종양 전이의 존재를 암시합니다.
6. 중추 신경계 질환, 정신 질환, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 중증 부정맥 또는 기타 조절되지 않는 중증 질환이 있는 대상체;
7. 피험자는 연구 약물 또는 유사한 약물 알레르기의 병력이 있습니다.
8. 피험자가 임신, 수유 중이거나 소변 임신 테스트 결과가 양성인 경우