Undersøgelse af tyroserleutid til injektion hos patienter med hepatocellulært karcinom (HCC)

Inklusionskriterier for perioperativ periode

1. Underskrevet informeret samtykke;
2. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år gammel, mand eller kvinde；
3. Individet gennemgik en fuldstændig resektion af hepatocellulært carcinom (bekræftet af patologi);

4. Tumorens karakteristika skal opfylde en af ​​følgende:

   • Tumortrombose i portvenegrenene påvises ved enten;

     • Præoperativ billeddannelse, eller;
     • Intraoperativ visuel observation.

   • Tumortrombose i portvenegrenene blev ikke påvist; og

     • En enkelt tumor med en maksimal diameter ≥8 cm bekræftet ved præoperativ billeddannelse og histologiske tegn på mikrovaskulær tumortrombose; eller
     • Præoperativ billeddannelse bekræftede, at der er 2 eller flere tumorlæsioner

Udelukkelseskriterier for perioperativ periode

1. Samtidig malign(e) primær tumor(er) i andre systemer er til stede;
2. Tumortrombose i hovedgrenen af ​​portvenen eller i hepatisk vene detekteres ved præoperativ billeddannelse eller observeres under operationen;
3. Individet modtog enhver tidligere systemisk anti-HCC-terapi forud for resektionskirurgien (undtagen resektionskirurgien), såsom levertransplantation, intervention, ablation, strålebehandling, kemoterapi, molekylær målrettet terapi eller anden anti-HCC-terapi;
4. Forsøgspersonen tog andre undersøgelses-/undersøgelsesmedicin 7 dage før resektionsoperationen;
5. Individet har sygdom i centralnervesystemet, psykisk sygdom, ustabil angina, kongestiv hjertesvigt, alvorlig arytmi eller andre alvorlige ukontrollerede sygdomme;
6. Forsøgspersonen har tidligere haft undersøgelseslægemiddel eller lignende lægemiddelallergi

Baseline (Post-SurgeryDay 25 ± 5) Inklusionskriterier

1. Baseline (post-resektion) lever-CT (normal CT + kontrastforstærket CT) og CT-scanning af brystet viser ingen tumorlæsioner;
2. Child-Pugh score af klasse A ved baseline

Baseline (Post-SurgeryDay 25 ± 5) Eksklusionskriterier

1. Kropsoverfladeareal er < 1,47 m2 eller > 1,92 m2;
2. Samtidig malign(e) primær tumor(er) i andre systemer er til stede;
3. Forsøgspersonen tog andre undersøgelses-/undersøgelseslægemidler inden for 4 uger før randomisering;
4. Baselineundersøgelsen indikerer, at infektion, blødning, galdelækage eller andre postoperative komplikationer er til stede;
5. Grundlinjeundersøgelsen tyder på tilstedeværelsen af ​​tumormetastaser;
6. Individet har sygdom i centralnervesystemet, psykisk sygdom, ustabil angina, kongestiv hjertesvigt, alvorlig arytmi eller andre alvorlige ukontrollerede sygdomme;
7. Forsøgspersonen har tidligere haft forsøgslægemiddel eller lignende lægemiddelallergi;
8. Forsøgspersonen er gravid, ammer, eller uringraviditetstestresultatet er positivt