Studie av tyroserleutid til injeksjon hos pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC)

Inklusjonskriterier for perioperativ periode

1. Signert informert samtykke;
2. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år gammel, mann eller kvinne；
3. Personen gjennomgikk en fullstendig reseksjon av hepatocellulært karsinom (bekreftet av patologi);

4. Svulstkarakteristikkene må oppfylle ett av følgende:

   • Tumortrombose i portvenegrenene påvises ved enten;

     • Preoperativ bildebehandling, eller;
     • Intraoperativ visuell observasjon.

   • Tumortrombose i portvenegrenene ble ikke påvist; og

     • En enkelt svulst med en maksimal diameter ≥8 cm bekreftet ved preoperativ bildediagnostikk, og histologisk bevis på mikrovaskulær tumortrombose; eller
     • Preoperativ bildediagnostikk bekreftet at det er 2 eller flere tumorlesjoner

Utelukkelseskriterier for perioperativ periode

1. Samtidig ondartet primærtumor(er) i andre systemer er tilstede;
2. Tumortrombose i hovedgrenen av portvenen eller i levervenen oppdages ved preoperativ bildediagnostikk eller observeres under operasjonen;
3. Personen mottok en hvilken som helst tidligere systemisk anti-HCC-terapi før reseksjonsoperasjonen (unntatt reseksjonskirurgien), slik som levertransplantasjon, intervensjon, ablasjon, strålebehandling, kjemoterapi, molekylær målrettet terapi eller annen anti-HCC-terapi;
4. Pasienten tok andre studie-/undersøkelsesmedisiner 7 dager før reseksjonsoperasjonen;
5. Personen har sentralnervesystemsykdom, psykisk sykdom, ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, alvorlig arytmi eller andre alvorlige ukontrollerte sykdommer;
6. Forsøkspersonen har en historie med studiemedisin eller lignende legemiddelallergi

Baseline (Post-SurgeryDay 25 ± 5) Inklusjonskriterier

1. Baseline (post-reseksjon) lever-CT (normal CT + kontrastforsterket CT) og CT-skanning av brystet viser ingen tumorlesjoner;
2. Child-Pugh-score av klasse A ved baseline

Baseline (Post-SurgeryDay 25 ± 5) Eksklusjonskriterier

1. Kroppsoverflate er < 1,47 m2 eller > 1,92 m2;
2. Samtidig ondartet primærtumor(er) i andre systemer er tilstede;
3. Forsøkspersonen tok andre studie-/undersøkelsesmedisiner innen 4 uker før randomisering;
4. Grunnundersøkelsen indikerer at infeksjon, blødning, gallelekkasje eller andre postoperative komplikasjoner er tilstede;
5. Grunnlinjeundersøkelsen antyder tilstedeværelse av tumormetastaser;
6. Personen har sentralnervesystemsykdom, psykisk sykdom, ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, alvorlig arytmi eller andre alvorlige ukontrollerte sykdommer;
7. Personen har en historie med undersøkelsesmedisin eller lignende medikamentallergi;
8. Forsøkspersonen er gravid, ammer, eller resultatet av uringraviditetstesten er positivt