人工膝関節全置換術後の鎮痛
人工膝関節全置換術後の硬膜外鎮痛と関節内浸潤およびガバペンチンの比較
人工膝関節全置換術後の術後の痛みは治療が困難です。 動員と退院が遅れる可能性があります。 最近の研究では、局所麻酔薬による関節内浸潤とガバペンチンの周術期処方が転帰を改善できることが示されています。
研究の目的: 硬膜外鎮痛または術中の膝の浸潤で治療された人工膝関節全置換術後の患者の動員速度と術後 NRS スコアの比較。 術後アヘン剤消費量の削減に対するガバペンチンの価値の評価。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン:
前向きランダム化試験
調査対象母集団：
18歳以上で人工膝関節置換術が適応となる患者。 無作為化によって示される場合、脊椎麻酔と硬膜外鎮痛が行われます。 彼らは、硬膜外鎮痛またはこの研究で使用された薬の禁忌があってはなりません。
介入：
最初のグループは硬膜外鎮痛で治療されます。 手術前に、地域のガイドラインに従って硬膜外カテーテルを留置します。 手術後、ブピバカインとスフェンタニルによる硬膜外浸潤が開始されます。 2番目のグループは、手術中に膝のロピバカインによる局所浸潤を受けます。 これらの患者の半分は、さらにガバペンチンで治療されます。
主な研究パラメーター/研究の結果:
安静時の NRS スコア (0 は痛みがないことを意味し、10 は想像できる最大の痛みを意味する 11 スケールの数値評価尺度)。
二次試験パラメータ/試験結果:
動員の速度、術後アヘン剤の消費。 膝の屈曲運動中および歩行運動中の NRS スコア。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Nieuwegein、オランダ、3430 EM
- St. Antonius Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上で法的責任がある
- 人工膝関節全置換術待ち
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 硬膜外鎮痛の禁忌
- 大動脈弁狭窄症
- 重度の心機能障害
- 硬膜外穿刺部位付近の感染
- 膝の手術をやり直す
- 以前の関節切開
- -研究の調停または他のすべての使用された薬に対するアレルギー/過敏症
- 他の研究への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：硬膜外鎮痛
最初のグループは硬膜外鎮痛で治療されます。
手術前に、地域のガイドラインに従って硬膜外カテーテルを留置します。
手術後、ブピバカインとスフェンタニルによる硬膜外浸潤が開始されます。
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ブピバカイン 0,125%
他の名前：
スフェンタニル 1mcg/ml
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：局所浸透
2番目のグループは、手術中に膝のロピバカインによる局所浸潤を受けます。
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ロピバカイン 0.2%、手術中 3x 50 ml
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：局所浸潤とガバペンチン
3番目のグループは、手術中に膝のロピバカインによる局所浸潤を受け、さらにガバペンチンで治療されます.
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ロピバカイン 0.2%、手術中 3x 50 ml
他の名前：
ガバペンチン 600 mg 術前 3 dd 300 mg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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安静時の NRS スコア
時間枠：手術後3日
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手術後3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動員の速さ
時間枠：手術後3日
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手術後3日
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術後モルヒネ消費量
時間枠：手術後3日
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1 日あたりのモルヒネ消費量 (mg)
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手術後3日
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屈曲運動中のNRSスコア
時間枠：手術後3日
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手術後3日
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歩行運動中の NRS スコア
時間枠：手術後3日
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手術後3日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Leon Timmerman, MD、Anesthesiologist
- 主任研究者：Louis N Marting, MD、Orthopedic Surgeon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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