슬관절 전치환술 후 진통
슬관절 전치환술 후 경막외 진통제와 관절내 침윤 및 Gabapentin의 비교
슬관절 전치환술 후 수술 후 통증은 치료하기 어렵습니다. 동원 및 퇴원이 지연될 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 국소 마취제를 사용한 관절 내 침윤과 가바펜틴의 수술 전후 처방이 결과를 향상시킬 수 있습니다.
연구의 목적: 경막외 진통제 또는 수술 후 슬관절 침윤으로 치료되는 슬관절 전치환술 후 환자의 가동 속도와 수술 후 NRS-점수를 비교. 수술 후 아편류 소비 감소를 위한 가바펜틴의 가치 평가.
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
전향적 무작위 연구
연구 인구:
슬관절 치환술이 필요한 18세 이상의 환자. 무작위 배정으로 표시되는 경우 척추 마취 및 경막외 진통제를 사용합니다. 이들은 경막외 진통제 또는 이 연구에서 사용된 약물에 대한 금기 사항이 없어야 합니다.
간섭:
첫 번째 그룹은 경막외 진통제로 치료합니다. 수술 전에 경막 외 카테터는 지역 지침에 따라 배치됩니다. 수술 후 부피바카인과 수펜타닐을 사용한 경막외 침윤이 시작됩니다. 두 번째 그룹은 수술 중 무릎의 ropivacaine으로 국소 침윤을 받게 됩니다. 이 환자의 절반은 가바펜틴으로 추가 치료를 받게 됩니다.
1차 연구 매개변수/연구 결과:
NRS-점수(0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 가장 큰 통증을 의미하는 11-척도 수치 평가 척도).
2차 연구 매개변수/연구 결과:
동원 속도, 수술 후 아편 소비. 무릎 굴곡 운동 및 걷기 운동 중 NRS 점수.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nieuwegein, 네덜란드, 3430 EM
- St. Antonius Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 및 법적 책임
- 슬관절 전치환술을 기다리는 중
- 동의
제외 기준:
- 경막 외 진통제에 대한 금기 사항
- 대동맥 판막 협착증
- 심각하게 손상된 심장 기능
- 경막외 천공 부위 근처의 감염
- 무릎 수술 다시하기
- 이전 관절절단술
- 연구 중재 또는 기타 모든 사용 약물에 대한 알레르기/과민증
- 다른 연구 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 경막외 진통
첫 번째 그룹은 경막외 진통제로 치료합니다.
수술 전에 경막 외 카테터는 지역 지침에 따라 배치됩니다.
수술 후 부피바카인과 수펜타닐을 사용한 경막외 침윤이 시작됩니다.
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부피바카인 0,125%
다른 이름들:
수펜타닐 1mcg/ml
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 지역 침투
두 번째 그룹은 수술 중 무릎의 ropivacaine으로 국소 침윤을 받게 됩니다.
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수술 중 ropivacaine 0,2%, 3x 50ml
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 국소 침윤 및 가바펜틴
3군은 수술 중 무릎의 로피바카인 국소 침윤을 받고 추가로 가바펜틴을 투여한다.
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수술 중 ropivacaine 0,2%, 3x 50ml
다른 이름들:
가바펜틴 600mg 수술 전 3일 300mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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나머지 NRS 점수
기간: 수술 후 3일
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수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동원 속도
기간: 수술 후 3일
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수술 후 3일
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수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 3일
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일일 모르핀 소비량(mg)
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수술 후 3일
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굴곡 운동 중 NRS 점수
기간: 수술 후 3일
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수술 후 3일
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걷기 운동 중 NRS 점수
기간: 수술 후 3일
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수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leon Timmerman, MD, Anesthesiologist
- 수석 연구원: Louis N Marting, MD, Orthopedic Surgeon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TKP-37796
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