市中患者における抗生物質の使用とメチシリン耐性ブドウ球菌の保菌 (StaphMRG)

理論的根拠: 市中感染したメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (CA-MRSA) の最近の蔓延は、公衆衛生上の主要な懸念を表しています。 MR コアグラーゼ陰性ブドウ球菌 (MR-CoNS) は、黄色ブドウ球菌 (SA) の MR 決定因子であるブドウ球菌カセット染色体 mec (SCCmec) の貯蔵庫である可能性が高いです。 アモキシシリン - クラブラン酸、ペニシリン M、マクロライド、およびシナジスチンは、フランスのコミュニティで最も処方されている抗ブドウ球菌性抗生物質ですが、MR-CoNS および SA による鼻の定着に対するそれぞれの影響は、この集団では調査されていません。

主な目的: 抗生物質療法の終了時にβ-ラクタム (アモキシシリン-クラブラン酸またはペニシリン M)、マクロライド、シナジスチンまたはフルオロキノロンで治療された地域患者における MR-CoNS 鼻保因の獲得率を比較すること。

副次的な目的: (i) β-ラクタム (アモキシシリン-クラブラン酸またはペニシリン M)、マクロライド、シネルギスチンまたはフルオロキノロンで治療された地域患者における MR-CoNS 鼻保因の獲得率を、抗生物質療法の終了後 23 ～ 45 日で比較する。 (ii) 抗生物質使用後の SA および MR-CoNS による共定着の頻度を説明する。 （iii）ブドウ球菌の保菌株におけるMRに関連する抗生物質耐性の観点から、これら4つのクラスの抗生物質の選択圧を比較する（iv）コミュニティ取得MR-CoNSにおけるSCCmecの生物多様性を評価する。

Sudy デザインと方法: 研究者は、一般開業医 (GP) によって処方された抗生物質を受けている地域患者における MR ブドウ球菌保菌の前向き多中心研究を実施することを提案しています。 18 歳以上の患者で、β-ラクタム (アモキシシリン - クラブラン酸またはペニシリン M)、マクロライド、シナジスチンまたはフルオロキノロンで治療され、5 日間の最小予想期間 (適応症に関係なく) および研究プロトコルに同意する患者は、含める資格があります。 過去6か月以内の入院、過去2か月以内の抗生物質療法、および組み入れ後の二次抗生物質療法は除外基準を構成します。 人口統計および医療データは、包含時に収集されます。 含まれる患者ごとに、鼻の細菌叢の 3 つのサンプルを取得する必要があります。それぞれ、抗生物質療法の終了から数日後。 登録された患者は、抗生物質療法の期間に応じて、5〜7週間研究に参加します。 サンプルは、BICHAT-Claude Bernard 病院の細菌学ユニットに転送され、MR-CoNS および黄色ブドウ球菌の保菌スクリーニング、抗生物質感受性試験、およびマルチプレックス PCR による SCCmec の特徴付けが行われます。

患者数（研究期間）、統計分析：市中におけるMR-CoNSの保菌率は10%～20%。 ペニシリン M とアモキシシリン - クラブラン酸で治療された患者の予想獲得率は 20% であり、シネギスチンで治療された患者では 5% 未満です。 マクロライド群では、獲得率は予測できません。 獲得率の有意差 (検出力 = 90%、α リスク = 5%) を実証するには、578 人の患者を確実に含める必要があります (各グループに 141 人、フォローアップに失敗した患者の予想 25% 率を含む)。総学習期間は 22 か月です。

参加 GP の数: パリとその郊外から 48 GP であり、BICHAT 医科大学 - パリ 7 大学の総合医学部に所属しています。