Použití antibiotik a přenos meticilin-rezistentních stafylokoků u komunitních pacientů (StaphMRG)

Odůvodnění: Nedávné rozšíření komunitně získaného, ​​methicilin-rezistentního Staphylococcus aureus (CA-MRSA) představuje hlavní problém veřejného zdraví. MR koaguláza-negativní stafylokoky (MR-CoNS) jsou pravděpodobným rezervoárem MR determinantu Staphylococcal Cassette Chromosome mec (SCCmec) pro S. aureus (SA). Amoxicilin-kyselina klavulanová, peniciliny M, makrolidy a synergistin jsou nejčastěji předepisovanými antistafylokokovými antibiotiky ve francouzské komunitě, ale jejich příslušné dopady na nosní kolonizaci MR-CoNS a SA nebyly v této populaci zkoumány.

Primární cíl: Porovnat míru akvizice nosního nosičství MR-CoNS u komunitních pacientů léčených β-laktamy (amoxicilin-klavulanát nebo peniciliny M), makrolidy, synergistinem nebo fluorochinolony na konci antibioterapie.

Sekundární cíle: (i) Porovnat míru akvizice nosního nosičství MR-CoNS u komunitních pacientů léčených β-laktamy (amoxicilin-klavulanát nebo peniciliny M), makrolidy, synergistinem nebo fluorochinolony 23 až 45 dnů po ukončení antibioterapie; (ii) Popsat frekvenci společné kolonizace SA a MR-CoNS po použití antibiotik; (iii) Porovnat selekční tlak těchto 4 tříd antibiotik z hlediska antibiotické rezistence asociované s MR u přenosných kmenů stafylokoků (iv) Posoudit biologickou rozmanitost SCCmec u komunitně získaných MR-CoNS.

Sudy design a metody: výzkumníci navrhují provést prospektivní, multicentrickou studii nosičství MR stafylokoků u komunitních pacientů, kteří dostávají antibiotika předepsaná jejich praktickým lékařem (GP). Pacienti starší 18 let léčení β-laktamy (amoxicilin-klavulanát nebo peniciliny M), makrolidy, synergistinem nebo fluorochinolony po minimální očekávanou délku 5 dnů (bez ohledu na indikaci) a souhlasící s protokolem studie budou způsobilí k zařazení. Vylučovacími kritérii budou hospitalizace během předchozích 6 měsíců, antibioterapie během předchozích 2 měsíců a antibioterapie druhé linie po zařazení. Při zařazení budou shromážděny demografické a lékařské údaje. Pro každého zařazeného pacienta by měly být odebrány tři vzorky nosní flóry: (i) první před expozicí antibiotikům (při zařazení, praktickým lékařem pacienta) (ii) druhý a třetí v ordinaci praktického lékaře na konci a 23. až 45. dnů po ukončení antibioterapie, resp. Zařazení pacienti se budou účastnit studie po dobu 5 až 7 týdnů v závislosti na délce trvání antibioterapie. Vzorky budou předány na bakteriologické oddělení nemocnice BICHAT-Claude Bernard pro screening MR-CoNS a S. aureus, testování citlivosti na antibiotika a charakterizaci SCCmec pomocí multiplexní PCR.

Počet pacientů (doba trvání studie), statistická analýza: Přenosnost MR-CoNS v komunitě je 10%-20%. Očekávaná míra akvizice je 20 % u pacientů léčených penicilinem M a kyselinou amoxicilin-klavulanovou a méně než 5 % u pacientů léčených synergistinem. Míra akvizice není ve skupině makrolidů předvídatelná. K prokázání významného rozdílu v míře akvizice (síla = 90 %, riziko α = 5 %) by mělo být definitivně zahrnuto 578 pacientů (141 v každé skupině, včetně předpokládané 25% míry ztráty pacientů při sledování), např. celková délka studia 22 měsíců.

Počet zúčastněných praktických lékařů: 48 praktických lékařů z Paříže a jejího předměstí, kteří jsou přidruženi k oddělení všeobecného lékařství lékařské fakulty BICHAT-Paříž 7.