Antibioottien käyttö ja metisilliiniresistenttien stafylokokkien kuljettaminen yhteisöpotilailla (StaphMRG)

Perustelut: Yhteisön hankkiman metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (CA-MRSA) äskettäinen leviäminen on suuri kansanterveysongelma. MR-koagulaasinegatiiviset stafylokokit (MR-CoNS) ovat S. aureuksen (SA) MR-determinantin stafylokokkikasettikromosomimec (SCCmec) todennäköinen varasto. Amoksisilliini-klavulaanihappo, penisilliinit M, makrolidit ja synergistiini ovat eniten määrättyjä antistafylokokkiantibiootteja ranskalaisessa yhteisössä, mutta niiden vastaavia vaikutuksia MR-CoNS:n ja SA:n nenän kolonisaatioon ei ole tutkittu tässä populaatiossa.

Ensisijainen tavoite: Vertaa MR-CoNS-nenän kantamisen saantinopeutta yhteisöpotilailla, joita hoidetaan β-laktaameilla (amoksisilliini-klavulanaatti tai penisilliinit M), makrolidilla, synergistiinillä tai fluorokinoloneilla antibioottihoidon lopussa.

Toissijaiset tavoitteet: (i) Vertaa MR-CoNS:n nenän kantamisen saantinopeutta yhteisöpotilailla, joita hoidetaan β-laktaameilla (amoksisilliini-klavulanaatti tai penisilliinit M), makrolidilla, synergistiinillä tai fluorokinoloneilla 23-45 päivää antibioterapian päättymisen jälkeen; (ii) Kuvaa SA:n ja MR-CoNS:n yhteiskolonisaatioiden esiintymistiheys antibioottien käytön jälkeen; (iii) Vertaa näiden neljän antibioottiluokan valintapaineita stafylokokkikannoissa esiintyvän MR:n aiheuttaman antibioottiresistenssin suhteen (iv) Arvioida SCCmecin biologista monimuotoisuutta yhteisössä hankituissa MR-CoNS:issä.

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät: tutkijat ehdottavat prospektiivisen, monikeskisen tutkimuksen suorittamista MR-stafylokokkien kantamisesta yhteisöpotilailla, jotka saavat yleislääkärin määräämiä antibiootteja. Yli 18-vuotiaat potilaat, joita hoidetaan β-laktaameilla (amoksisilliini-klavulanaatti tai penisilliinit M), makrolidilla, synergistiinillä tai fluorokinoloneilla vähintään 5 päivän odotetun ajan (aiheesta riippumatta) ja jotka suostuvat tutkimussuunnitelmaan, voidaan ottaa mukaan. Sairaalahoito edellisen 6 kuukauden aikana, antibioterapia edellisten 2 kuukauden aikana ja toisen linjan antibioottihoito sisällyttämisen jälkeen ovat poissulkemiskriteereitä. Demografiset ja lääketieteelliset tiedot kerätään sisällyttämisen yhteydessä. Kullekin mukana olevalle potilaalle tulee ottaa kolme näytettä nenäfloorasta: (i) ensimmäinen ennen antibioottialtistusta (inkluusiovaiheessa, potilaan yleislääkäri) (ii) toinen ja kolmas näytettä yleislääkärin vastaanotosta lopussa ja 23-45 päivää antibioterapian lopettamisen jälkeen. Ilmoittaneet potilaat osallistuvat tutkimukseen 5-7 viikon ajan antibioterapian kestosta riippuen. Näytteet siirretään BICHAT-Claude Bernard -sairaalan bakteriologian osastolle MR-CoNS- ja S. aureus -kuljetusten seulontaa, antibioottiherkkyystestausta ja SCCmec-karakterisointia varten multiplex-PCR:llä.

Potilaiden lukumäärä (tutkimuksen kesto), tilastollinen analyysi: MR-CoNS:n kantavuus yhteisössä on 10-20 %. Odotettu saamisaste on 20 % potilaista, joita hoidetaan penisilliini M:llä ja amoksisilliini-klavulaanihapolla, ja alle 5 % potilailla, joita hoidetaan synergistiinillä. Hankintaprosentti ei ole ennustettavissa makrolidiryhmässä. Merkittävän eron osoittamiseksi hankintatiheyksissä (teho = 90 %, α riski = 5 %), 578 potilasta tulisi ehdottomasti ottaa mukaan (141 kussakin ryhmässä, mukaan lukien 25 %:n potilaiden määrä, jotka ovat jääneet seurantaan). opintojen kokonaiskesto 22 kuukautta.

Osallistuvien yleislääkäreiden lukumäärä: 48 GP:tä Pariisista ja sen esikaupunkialueelta, ja hän on sidoksissa BICHATin lääketieteellisen koulun Paris 7 -yliopiston yleislääketieteen laitokseen.