지역사회 환자의 항생제 사용과 메티실린 내성 포도상구균의 보균 (StaphMRG)

근거: 지역사회 획득, 메티실린 내성 황색포도상구균(CA-MRSA)의 최근 확산은 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. MR coagulase-negative staphylococci(MR-CoNS)는 S. aureus(SA)에 대한 MR 결정자 Staphylococcal Cassette Chromosome mec(SCCmec)의 가능성 있는 저장소입니다. Amoxicillin-clavulanic acid, penicillins M, macrolides 및 synergistin은 프랑스 사회에서 가장 많이 처방되는 항포도상구균 항생제이지만 MR-CoNS 및 SA에 의한 비강 집락 형성에 대한 각각의 영향은 이 집단에서 조사되지 않았습니다.

1차 목적: 항생제 치료 종료 시 β-락탐(아목시실린-클라불라네이트 또는 페니실린 M), 마크로라이드, 시너지스틴 또는 플루오로퀴놀론으로 치료받은 지역사회 환자에서 MR-CoNS 비강 캐리지의 획득률을 비교합니다.

2차 목표: (i) 항생제 치료 종료 후 23일에서 45일 사이에 β-락탐(아목시실린-클라불라네이트 또는 페니실린 M), 마크로라이드, 시너지스틴 또는 플루오로퀴놀론으로 치료받은 지역사회 환자에서 MR-CoNS 비강 캐리지의 획득률을 비교하기 위해; (ii) 항생제 사용 후 SA 및 MR-CoNS에 의한 공동 집락화 빈도를 설명하기 위해; (iii) 포도상구균의 캐리지 균주에서 MR과 관련된 항생제 내성 측면에서 이들 4가지 항생제 클래스의 선택 압력을 비교하기 위해. (iv) 지역사회 획득 MR-CoNS에서 SCCmec의 생물다양성을 평가하기 위해.

Sudy 설계 및 방법: 조사관은 일반의(GP)가 처방한 항생제를 투여받는 지역사회 환자에서 MR 포도상구균 보균에 대한 전향적 다중심 연구를 수행할 것을 제안합니다. 최소 예상 기간 5일 동안 β-락탐(아목시실린-클라불라네이트 또는 페니실린 M), 마크로라이드, 시너기스틴 또는 플루오로퀴놀론으로 치료받고 연구 프로토콜에 동의하는 18세 이상의 환자는 포함 대상이 됩니다. 이전 6개월 이내의 입원, 이전 2개월 이내의 항생제 요법 및 포함 후 2차 항생제 요법은 제외 기준을 구성합니다. 인구 통계 및 의료 데이터는 포함 시 수집됩니다. 포함된 각 환자에 대해 3개의 비강 세균총 샘플을 채취해야 합니다: (i) 첫 번째 샘플은 항생제 노출 전(포함 시, 환자의 GP에 의해) (ii) 마지막에 GP의 사무실에서 두 번째 및 세 번째 샘플 및 23~45 각각 항생제 치료 종료 후 며칠. 등록된 환자는 항생제 치료 기간에 따라 5~7주 동안 연구에 참여하게 됩니다. 샘플은 MR-CoNS 및 S. aureus 캐리지 스크리닝, 항생제 감수성 테스트 및 멀티플렉스 PCR에 의한 SCCmec 특성화를 위해 BICHAT-Claude Bernard 병원의 세균학 부서로 전송됩니다.

환자 수(연구 기간), 통계 분석: 커뮤니티에서 MR-CoNS의 운송률은 10%-20%입니다. 페니실린 M과 아목시실린-클라불란산으로 치료받은 환자의 예상 획득률은 20%이고, 시너지스틴으로 치료받은 환자의 경우 5% 미만입니다. macrolides 그룹에서는 획득률을 예측할 수 없습니다. 획득률의 유의미한 차이(파워 = 90%, α 위험 = 5%)를 입증하려면 578명의 환자가 확실히 포함되어야 합니다(추적에서 손실될 것으로 예상되는 환자의 25% 비율을 포함하여 각 그룹에 141명). 총 연구 기간은 22개월입니다.

참여 GP 수: 파리 및 그 교외에서 온 48 GP, BICHAT 의과대학-Paris 7 University의 일반 의학과 소속.