重度の側弯症に対する脊椎手術中の輸血の必要性
重度側弯症に対する脊椎手術中の輸血必要量に関する前向き観察研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
手術前に収集されるデータには、患者の過去の病歴、ヘモグロビン濃度、INR、MCV、性別、年齢、体重が含まれます。
手術の直前、ただし麻酔導入後に、被験者は術前のヘモグロビン/ヘマトクリット濃度を評価するために再度全血球計算を受けます。 これは通常、ベースラインを確立するために行われます。 手術中、患者の深部体温、ヘモグロビン、ヘマトクリットレベル、推定失血量、中心静脈圧、血圧、心拍数、セルセーバー、洗浄液の量、膠質、晶質、血液および血液製剤の量が手術全体を通じて時間ごとに記録されます。 説明されているデータ収集はすべて、この種のケースでは標準です。
ヘモグロビンレベルが 8.0 g/dL を下回る場合、または患者に血液量減少の臨床徴候/症状 (低血圧、頻脈) が見られる場合、患者には同種血液が輸血されます。 同種血輸血に関するデータ収集には、術中輸血率、患者ごとの輸血単位量、および輸血指数が含まれます。 外科的処置の範囲に関する外科的介入データ、すなわち、曲線の数、曲線の大きさ、必要な器具の種類、融合レベルの数、および透視検査時間が収集される。 創傷ドレーンの位置と種類、およびそれらのそれぞれ 出力が注目されます。 術前および術後の弯曲の大きさと、弯曲矯正を容易にするために使用される器具が記録されます。 融合されたレベルの数は文書化されます。
ヘモグロビンおよびヘマトクリットのレベルは、術後いくつかの間隔(24時間、48時間、および退院前の最後の結果)で記録され、さらなる輸血の必要性が記録されます。 集中治療室の滞在期間と入院期間が記録されます。 外科的処置に関しては、すべての患者は同じ外科チームによって、標準化された麻酔、全静脈麻酔(TIVA)および術後鎮痛下で手術されます。 データはパーセンテージまたは平均 +/- SD として表されます。 T 検定分析は量的変数の比較に使用され、p 値 < 0.05 は統計的に有意であるとみなされます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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Newark、New Jersey、アメリカ、07101
- University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 側弯症の外科的矯正を受けているすべての患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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側弯症
外科的矯正を必要とする若者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸血の必要性
時間枠:0~72時間
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手術開始時から術後72時間までに必要な輸血対象者の数
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0~72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎レベルが融合している
時間枠:術中
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融合した椎骨レベルの数
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術中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠:ORでの時間
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手術の開始時間と終了時間
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ORでの時間
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ICU滞在
時間枠:日々
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ICU滞在対象者の滞在日数
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日々
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入院日数
時間枠:日々
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退院までの日数
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日々
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Anuradha Patel, MD、UMDNJ/NJMS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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