严重脊柱侧弯脊柱手术期间的输血要求
严重脊柱侧凸脊柱手术期间输血需求的观察性前瞻性研究
研究概览
地位
条件
详细说明
手术前收集的数据将包括患者的既往病史、血红蛋白浓度、INR、MCV、性别、年龄和体重。
手术前即麻醉诱导后,受试者将再次抽取全血细胞计数以评估术前血红蛋白/血细胞比容浓度。 通常这样做是为了建立基线。 在手术过程中,患者的核心温度、血红蛋白、血细胞比容水平、估计失血量、中心静脉压、血压、心率、细胞保护剂、冲洗液、胶体、晶体、血液和血液制品的量将在整个手术过程中每小时记录一次。 在这些类型的案例中,所描述的所有数据收集都是标准的。
如果血红蛋白水平低于 8.0 g/dL 或患者出现低血容量的临床体征/症状(低血压、心动过速),将向患者输注同种异体血液。 有关同种异体输血的数据收集将包括术中输血率、每名患者的输血单位体积和输血指数。 将收集关于外科手术范围的外科干预数据:弯曲的数量、弯曲的大小、所需仪器的类型、融合的水平的数量和透视时间。 伤口引流管的位置和类型及其各自的作用 输出将被记录下来。 将记录术前和术后曲线幅度以及用于促进曲线矫正的仪器。 将记录融合的级别数。
血红蛋白和血细胞比容水平将在手术后的几个时间间隔(24 小时、48 小时和出院前的最后结果)记录下来,并记录进一步的输血需求。 重症监护病房的住院时间和住院时间会被记录下来。 在手术过程中,所有患者将由同一手术团队在标准化麻醉、全静脉麻醉(TIVA)和术后镇痛下进行手术。 数据将表示为百分比或平均值 +/- SD。 T 检验分析将用于比较定量变量,p 值 < 0.05 将被视为具有统计学意义
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
New Jersey
-
Newark、New Jersey、美国、07101
- University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有接受脊柱侧凸手术矫正的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
脊柱侧弯
需要手术矫正的年轻人
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
输血要求
大体时间:0-72小时
|
从手术开始时间到术后 72 小时所需输血对象的数量
|
0-72小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脊椎水平融合
大体时间:术中
|
融合的椎节数
|
术中
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间
大体时间:手术时间
|
手术开始和结束时间
|
手术时间
|
|
ICU住院
大体时间:天
|
受试者在 ICU 中的停留次数
|
天
|
|
住院日
大体时间:天
|
出院前的天数
|
天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Anuradha Patel, MD、UMDNJ/NJMS
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.