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严重脊柱侧弯脊柱手术期间的输血要求

2013年11月12日 更新者:Anesthesia、Rutgers, The State University of New Jersey

严重脊柱侧凸脊柱手术期间输血需求的观察性前瞻性研究

脊柱侧弯的矫正手术会导致手术时间延长和大量失血。 研究人员的目标是确定接受脊柱侧弯脊柱手术的年轻人的输血要求是什么,以及其他哪些术中因素会影响血液和血液制品的使用量。 研究人员将使用获得的信息来改善接受脊柱侧弯矫正手术的患者的管理。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

手术前收集的数据将包括患者的既往病史、血红蛋白浓度、INR、MCV、性别、年龄和体重。

手术前即麻醉诱导后,受试者将再次抽取全血细胞计数以评估术前血红蛋白/血细胞比容浓度。 通常这样做是为了建立基线。 在手术过程中,患者的核心温度、血红蛋白、血细胞比容水平、估计失血量、中心静脉压、血压、心率、细胞保护剂、冲洗液、胶体、晶体、血液和血液制品的量将在整个手术过程中每小时记录一次。 在这些类型的案例中,所描述的所有数据收集都是标准的。

如果血红蛋白水平低于 8.0 g/dL 或患者出现低血容量的临床体征/症状(低血压、心动过速),将向患者输注同种异体血液。 有关同种异体输血的数据收集将包括术中输血率、每名患者的输血单位体积和输血指数。 将收集关于外科手术范围的外科干预数据:弯曲的数量、弯曲的大小、所需仪器的类型、融合的水平的数量和透视时间。 伤口引流管的位置和类型及其各自的作用 输出将被记录下来。 将记录术前和术后曲线幅度以及用于促进曲线矫正的仪器。 将记录融合的级别数。

血红蛋白和血细胞比容水平将在手术后的几个时间间隔(24 小时、48 小时和出院前的最后结果)记录下来,并记录进一步的输血需求。 重症监护病房的住院时间和住院时间会被记录下来。 在手术过程中,所有患者将由同一手术团队在标准化麻醉、全静脉麻醉(TIVA)和术后镇痛下进行手术。 数据将表示为百分比或平均值 +/- SD。 T 检验分析将用于比较定量变量,p 值 < 0.05 将被视为具有统计学意义

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、美国、07101
        • University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受脊柱侧凸手术矫正的患者

描述

纳入标准:

  • 所有接受脊柱侧凸手术矫正的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
脊柱侧弯
需要手术矫正的年轻人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
输血要求
大体时间:0-72小时
从手术开始时间到术后 72 小时所需输血对象的数量
0-72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脊椎水平融合
大体时间:术中
融合的椎节数
术中

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
手术时间
大体时间:手术时间
手术开始和结束时间
手术时间
ICU住院
大体时间:天
受试者在 ICU 中的停留次数
天
住院日
大体时间:天
出院前的天数
天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anuradha Patel, MD、UMDNJ/NJMS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月9日

首次发布 (估计)

2011年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月12日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0120090203

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