Verensiirtovaatimukset vaikean skolioosin selkärangan leikkauksen aikana
Havainnollinen tulevaisuustutkimus verensiirtovaatimuksista vaikean skolioosin selkärangan leikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen leikkausta kerätyt tiedot sisältävät potilaiden aiemman sairaushistorian, hemoglobiinipitoisuuden, INR:n, MCV:n, sukupuolen, iän ja painon.
Välittömästi ennen leikkausta, mutta anestesian induktion jälkeen, koehenkilöiltä otetaan toinen täydellinen verenkuva ennen leikkausta hemoglobiini/hematokriittipitoisuuksien arvioimiseksi. Tämä tehdään tavallisesti perustason luomiseksi. Leikkauksen aikana potilaan sisälämpötila, hemoglobiini, hematokriittitasot, arvioitu verenhukka, keskuslaskimopaine, verenpaine, syke, solusäästö, huuhtelunesteen, kolloidin, kristalloidin, veren ja verituotteiden määrä tallennetaan tunnin välein koko leikkauksen ajan. Kaikki kuvattu tiedonkeruu on vakio tämän tyyppisissä tapauksissa.
Potilaille siirretään allogeenista verta, jos hemoglobiiniarvot laskevat alle 8,0 g/dl tai jos potilaalla on hypovolemian kliinisiä merkkejä/oireita (hypotensio, takykardia). Allogeenisen verensiirron tiedonkeruu sisältää intraoperatiivisen verensiirron nopeuden, siirrettyjen yksiköiden määrän potilasta kohti ja verensiirtoindeksin. Kirurgisen toimenpiteen laajuudesta kerätään tietoja kirurgisesta interventiosta: käyrien lukumäärä, käyrän suuruus, tarvittavan instrumentoinnin tyyppi, sulautuneiden tasojen lukumäärä ja fluoroskopia-aika. Haavan dreenien sijoitus ja tyyppi sekä niiden tuotokset merkitään muistiin. Leikkausta edeltävä ja postoperatiivinen käyrän suuruus sekä käyrän korjauksen helpottamiseksi käytetyt instrumentit dokumentoidaan. Sulattujen tasojen määrä dokumentoidaan.
Hemoglobiini- ja hematokriittitasot mitataan usean väliajoin leikkauksen jälkeen (24 tuntia, 48 tuntia ja viimeinen tulos ennen kotiutusta) ja lisäsiirtotarve kirjataan. Tehohoidon osastolla oleskelun pituus ja sairaalahoidon pituus merkitään muistiin. Mitä tulee kirurgiseen toimenpiteeseen, kaikki potilaat leikataan samassa leikkausryhmässä standardoidussa anestesiassa, kokonaisanestesiassa (TIVA) ja postoperatiivisessa analgesiassa. Tiedot ilmaistaan prosentteina tai keskiarvona +/- SD. T-testianalyysiä käytetään kvantitatiivisten muuttujien vertailuun ja p-arvo < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille tehdään skolioosin kirurginen korjaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
skolioosi
nuoria aikuisia, jotka tarvitsevat kirurgista korjausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verensiirtovaatimukset
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
|
tarvittavien verensiirtohenkilöiden lukumäärä leikkauksen aloitusajasta 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
0-72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nikamien tasot sulautuneet
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
sulautuneiden nikamien tasojen lukumäärä
|
intraoperatiivisesti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: aika OR
|
leikkauksen aloitus- ja lopetusajat
|
aika OR
|
|
ICU oleskelu
Aikaikkuna: päivää
|
teho-osastolla oleskelujen määrä
|
päivää
|
|
sairaalapäiviä
Aikaikkuna: päivää
|
päivien lukumäärä kotiutukseen asti
|
päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anuradha Patel, MD, UMDNJ/NJMS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0120090203
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .