Требования к переливанию во время операций на позвоночнике при тяжелом сколиозе
Обсервационное проспективное исследование потребности в переливании крови во время операций на позвоночнике по поводу тяжелого сколиоза
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данные, собранные до операции, будут включать историю болезни пациента, концентрацию гемоглобина, МНО, MCV, пол, возраст и вес.
Непосредственно перед операцией, но после индукции анестезии у субъектов будет проведен еще один полный анализ крови для оценки предоперационных концентраций гемоглобина/гематокрита. Обычно это делается для установления исходного уровня. Во время операции центральная температура пациента, гемоглобин, уровни гематокрита, расчетная кровопотеря, центральное венозное давление, артериальное давление, частота сердечных сокращений, запас клеток, количество ирригационной жидкости, коллоидов, кристаллоидов, крови и продуктов крови будут записываться ежечасно на протяжении всей операции. Весь описанный сбор данных является стандартным для таких случаев.
Пациентам будет переливаться аллогенная кровь, если уровень гемоглобина упадет ниже 8,0 г/дл или у пациентов появятся клинические признаки/симптомы гиповолемии (гипотензия, тахикардия). Сбор данных о переливании аллогенной крови будет включать интраоперационную скорость переливания, объем переливаемых единиц на пациента и трансфузионный индекс. Будут собраны данные о хирургическом вмешательстве, касающиеся объема хирургической процедуры: количество кривых, величина кривой, тип необходимого инструментария, количество слитых уровней и время рентгеноскопии. Размещение и тип раневых дренажей и их соответствие. результаты будут отмечены. Будет задокументирована предоперационная и послеоперационная величина кривой, а также инструменты, используемые для облегчения коррекции кривой. Количество объединенных уровней будет задокументировано.
Уровни гемоглобина и гематокрита будут отмечены через несколько интервалов после операции (24 часа, 48 часов и последний результат перед выпиской), и будут зарегистрированы дальнейшие потребности в переливании крови. Будут отмечены продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и продолжительность пребывания в больнице. Что касается хирургического вмешательства, все пациенты будут оперироваться одной хирургической бригадой под стандартизированной анестезией, тотальной внутривенной анестезией (TIVA) и послеоперационной анальгезией. Данные будут выражены в процентах или в виде среднего +/- SD. Анализ T-критерия будет использоваться для сравнения количественных переменных, а значение p <0,05 будет считаться статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07101
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- всем пациентам, перенесшим хирургическую коррекцию сколиоза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
сколиоз
молодые люди, нуждающиеся в хирургической коррекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
требования к переливанию крови
Временное ограничение: 0-72 часа
|
количество субъектов переливания крови, необходимое с момента начала хирургического вмешательства до 72 часов после операции
|
0-72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни позвонков слились
Временное ограничение: интраоперационно
|
количество сросшихся уровней позвонков
|
интраоперационно
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время работы
Временное ограничение: время в операционной
|
время начала и окончания операции
|
время в операционной
|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: дни
|
количество пребываний субъекта в отделении интенсивной терапии
|
дни
|
|
больничные дни
Временное ограничение: дни
|
количество дней до выписки
|
дни
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anuradha Patel, MD, UMDNJ/NJMS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0120090203
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .