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심한 척추 측만증에 대한 척추 수술 중 수혈 요구 사항

2013년 11월 12일 업데이트: Anesthesia, Rutgers, The State University of New Jersey

심한 척추 측만증에 대한 척추 수술 중 수혈 요구 사항에 대한 관찰적 전향적 연구

척추 측만증에 대한 교정 수술은 수술실 시간이 길어지고 상당한 혈액 손실이 발생할 수 있습니다. 조사관의 목표는 척추 측만증에 대한 척추 수술을 받는 젊은 성인에 대한 수혈 요구 사항과 사용되는 혈액 및 혈액 제품의 양에 영향을 미치는 기타 수술 중 요인을 결정하는 것입니다. 연구자들은 척추 측만증 교정 수술을 받는 환자의 관리를 개선하기 위해 얻은 정보를 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

수술 전에 수집된 데이터에는 환자의 과거 병력, 헤모글로빈 농도, INR, MCV, 성별, 연령 및 체중이 포함됩니다.

수술 직전, 그러나 마취 유도 후, 피험자는 수술 전 헤모글로빈/헤마토크리트 농도를 평가하기 위해 또 다른 전체 혈구 수를 뽑을 것입니다. 이는 일반적으로 기준선을 설정하기 위해 수행됩니다. 수술 중 환자의 심부 체온, 헤모글로빈, 헤마토크리트 수치, 예상 혈액 손실, 중심 정맥압, 혈압, 심박수, 세포 보호기, 관류액의 양, 콜로이드, 결정질, 혈액 및 혈액 제품은 수술 내내 매시간 기록됩니다. 설명된 모든 데이터 수집은 이러한 유형의 사례에서 표준입니다.

헤모글로빈 수치가 8.0g/dL 미만으로 떨어지거나 저혈량증(저혈압, 빈맥)의 임상 징후/증상이 있는 환자는 동종 혈액을 수혈받게 됩니다. 동종 수혈에 관한 데이터 수집에는 수술 중 수혈 속도, 환자당 수혈 단위 및 수혈 지수가 포함됩니다. 수술 절차의 범위에 관한 외과 개입 데이터(곡선 수, 곡선 크기, 필요한 기구 유형, 융합된 레벨 수 및 형광투시 시간)가 수집됩니다. 상처 배출구의 위치와 유형 및 각각의 출력이 기록됩니다. 수술 전 및 수술 후 만곡도 크기와 만곡 교정을 용이하게 하는 데 사용되는 도구가 문서화됩니다. 융합된 수준의 수는 문서화됩니다.

헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치는 수술 후 여러 간격으로 기록되며(24시간, 48시간 및 퇴원 전 마지막 결과) 추가 수혈 요구 사항이 기록됩니다. 중환자실 체류 기간과 입원 기간이 기록됩니다. 수술 절차와 관련하여 모든 환자는 표준화된 마취, 전체 정맥 마취(TIVA) 및 수술 후 진통제 하에 동일한 외과 팀에 의해 수술될 것입니다. 데이터는 백분율 또는 평균 +/- SD로 표시됩니다. T-테스트 분석은 정량적 변수에 대한 비교에 사용되며 p 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07101
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

척추 측만증 수술 교정을 받는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 척추 측만증 수술 교정을 받는 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
척추 측만증
외과적 교정이 필요한 젊은 성인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수혈 요건
기간: 0~72시간
수술 시작 시간부터 수술 후 72시간까지 필요한 수혈 대상자 수
0~72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
융합된 척추 수준
기간: 수술 중
융합된 척추 수준의 수
수술 중

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간
기간: OR에서의 시간
수술 시작 및 종료 시간
OR에서의 시간
ICU 체류
기간: 날
체류 횟수 ICU에서의 대상 체류
병원 일
기간: 날
퇴원까지 남은 일수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anuradha Patel, MD, UMDNJ/NJMS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0120090203

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