- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01490164
심한 척추 측만증에 대한 척추 수술 중 수혈 요구 사항
심한 척추 측만증에 대한 척추 수술 중 수혈 요구 사항에 대한 관찰적 전향적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수술 전에 수집된 데이터에는 환자의 과거 병력, 헤모글로빈 농도, INR, MCV, 성별, 연령 및 체중이 포함됩니다.
수술 직전, 그러나 마취 유도 후, 피험자는 수술 전 헤모글로빈/헤마토크리트 농도를 평가하기 위해 또 다른 전체 혈구 수를 뽑을 것입니다. 이는 일반적으로 기준선을 설정하기 위해 수행됩니다. 수술 중 환자의 심부 체온, 헤모글로빈, 헤마토크리트 수치, 예상 혈액 손실, 중심 정맥압, 혈압, 심박수, 세포 보호기, 관류액의 양, 콜로이드, 결정질, 혈액 및 혈액 제품은 수술 내내 매시간 기록됩니다. 설명된 모든 데이터 수집은 이러한 유형의 사례에서 표준입니다.
헤모글로빈 수치가 8.0g/dL 미만으로 떨어지거나 저혈량증(저혈압, 빈맥)의 임상 징후/증상이 있는 환자는 동종 혈액을 수혈받게 됩니다. 동종 수혈에 관한 데이터 수집에는 수술 중 수혈 속도, 환자당 수혈 단위 및 수혈 지수가 포함됩니다. 수술 절차의 범위에 관한 외과 개입 데이터(곡선 수, 곡선 크기, 필요한 기구 유형, 융합된 레벨 수 및 형광투시 시간)가 수집됩니다. 상처 배출구의 위치와 유형 및 각각의 출력이 기록됩니다. 수술 전 및 수술 후 만곡도 크기와 만곡 교정을 용이하게 하는 데 사용되는 도구가 문서화됩니다. 융합된 수준의 수는 문서화됩니다.
헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치는 수술 후 여러 간격으로 기록되며(24시간, 48시간 및 퇴원 전 마지막 결과) 추가 수혈 요구 사항이 기록됩니다. 중환자실 체류 기간과 입원 기간이 기록됩니다. 수술 절차와 관련하여 모든 환자는 표준화된 마취, 전체 정맥 마취(TIVA) 및 수술 후 진통제 하에 동일한 외과 팀에 의해 수술될 것입니다. 데이터는 백분율 또는 평균 +/- SD로 표시됩니다. T-테스트 분석은 정량적 변수에 대한 비교에 사용되며 p 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07101
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 척추 측만증 수술 교정을 받는 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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척추 측만증
외과적 교정이 필요한 젊은 성인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈 요건
기간: 0~72시간
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수술 시작 시간부터 수술 후 72시간까지 필요한 수혈 대상자 수
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0~72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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융합된 척추 수준
기간: 수술 중
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융합된 척추 수준의 수
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수술 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: OR에서의 시간
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수술 시작 및 종료 시간
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OR에서의 시간
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ICU 체류
기간: 날
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체류 횟수 ICU에서의 대상 체류
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날
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병원 일
기간: 날
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퇴원까지 남은 일수
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날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anuradha Patel, MD, UMDNJ/NJMS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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