EG-VEGF : 子癇前症および/または子宮内発育制限の潜在的マーカー (EGEVE)
正常妊娠および病的妊娠におけるEG-VEGF(内分泌腺由来血管内皮増殖因子):子癇前症および/または子宮内発育制限の潜在的マーカー
調査の概要
詳細な説明
ヒトの胎盤形成の成功は、母体の脱落膜へのこれらの細胞の増殖、移動、および侵入に続く絨毛外栄養芽層 (EVT) による子宮胎盤血管系の適切な変換に依存します。 この血管リモデリングのプロセスは、妊娠初期の終わりまでにピークに達し、その後急速に減少します。 浸潤不良は、子癇前症 (PE) や子宮内発育制限 (IUGR) などの病的状態の発症につながる可能性があります。 PE はフランスの妊娠の 5 ~ 6% に影響を及ぼし、年間 10 人ほどの女性が死亡しています。 私たちの研究プロジェクトは、PE の発生の根底にあるメカニズムの理解と、この病理学の金の予後マーカーの検索に専念しています。 私たちは、胎盤を含む内分泌腺に特異的な新しい因子として最近報告された新しい血管新生因子、EG-VEGFの研究に特に興味を持っていました。 私たちのチームによって得られた最近の結果では、i) 胎盤 EG-VEGF は、胎児母体循環の確立の直前に発現のピークを示した ii) EG-VEGF 受容体、PKR1 および PKR2 も妊娠初期に発現したことを示した妊娠の iii) EG-VEGF 発現とその受容体 PKR1 の発現は、低酸素によってアップレギュレートされました。 私たちの最新の出版物「JCMM のプレス中」では、EG-VEGF が EVT の移動と浸潤を阻害することを示しました。 さらに重要なことに、妊娠していない女性と妊娠中の女性の EG-VEGF 循環レベルを妊娠 3 期で測定することに成功し、その最高レベル (妊娠していないレベルの 5 倍) が妊娠 1 期に見られることを示しました。その後大幅減少。 さらに、19 人の PE 患者と 21 人の同年齢のコントロールのコホートで、PE グループの EG-VEGF レベルの有意な増加が観察されました。 したがって、EG-VEGF はヒトの胎盤形成において重要な役割を果たす可能性があり、妊娠の最初の三半期にわたるその発現の持続が PE の発症に寄与する可能性があるという仮説を立てています。
第 1 トリメスターの終わりまでの子宮動脈変換の評価のためのドップラー分析法に基づいて、14 から 18 WG の妊婦の血清中の新しい血管新生因子 EG-VEGF の循環レベル間の相関を検索することを提案します。 、およびPEおよび/またはIUGRの開発。 ドップラー超音波検査は、疾患の発症時 (第 1 期から第 2 期) の妊娠転帰を予測する方法であり、症状が始まる前 (第 2 期の終わりから第 3 期) です。 正常な妊娠では、妊娠の第 1 トリメスターの終わりまでにらせん動脈への絨毛性浸潤と低抵抗血管への変換の結果として、子宮動脈の流れに対するインピーダンスが妊娠とともに減少します。 したがって、本研究は、子宮動脈変換のレベルと EG-VEGF のレベルとの間の負の相関関係の検索も可能にします。 この研究は、グルノーブル CHU 病院の臨床センター (Dr JL. クラコウスキー)。 この研究では、500 人の妊婦を含める予定です。 患者は、11 から 13 WG の間の最初の超音波検査時に募集され、14 から 18 WG の間の研究に含まれます。 各患者について、循環EG-VEGFの測定のために血液サンプルが採取され、子宮動脈変換のドップラー分析が行われます。 これらの結果は、PE および/または IUGR の EG-VEGF の血清濃度の潜在的な予後値に関する情報を提供し、妊娠 14 ~ 18 週での EG-VEGF の血漿レベルが子癇前症の予後マーカーとして提案できるかどうかを確認することを可能にします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Isere
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Grenoble、Isere、フランス、38043
- Clinical investigation center of the Grenoble University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 17歳以上の女性
- すべての妊娠中の患者は、妊娠歴に関係なく、14 SG の前にシングルトンで登録されました
- グルノーブル地域に住む妊婦
- 女性の受け入れ、研究への参加。
除外基準:
- プロジェクトを理解できない
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者
- 法的保護を受けている者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:血液サンプルを持つ妊婦
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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14 から 18 WG の妊婦の血清中の EG-VEGF の循環レベルの測定
時間枠:妊娠14週から18週の間
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EG-VEGFがPEおよび/またはIUGRの発症の予後マーカーを表すことができるかどうかを判断するために、14から18 WGの間の妊婦の血清中の新しい血管新生因子EG-VEGFの循環レベルを測定します
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妊娠14週から18週の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮動脈変換のレベルとEG-VEGFのレベルとの相関。
時間枠:妊娠14週から18週の間
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EG-VEGFのレベルとドップラー超音波によって評価された子宮動脈変換のレベルとの相関。
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妊娠14週から18週の間
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他の血管新生促進因子および/または抗血管形成因子の循環レベルを測定する
時間枠:妊娠14週から18週の間
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血管起源の胎盤病変の発生における代替バイオマーカーを表す可能性のある他の血管新生促進因子および/または抗血管形成因子の循環レベルを測定します。
候補として、VEGFの可溶性受容体(s-flt)と骨形成タンパク質-9(BMP9)を測定します。
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妊娠14週から18週の間
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新しい血管新生因子EG-VEGFの循環レベルを測定
時間枠:妊娠14週から18週の間
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14 から 18 WG の間の妊婦の血清中の新しい血管新生因子 EG-VEGF の循環レベルを測定し、EG-VEGF が PE 発症の予後マーカーになるかどうかを判断します。
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妊娠14週から18週の間
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血清中の新しい血管新生因子EG-VEGFの循環レベルを測定します
時間枠:妊娠14週から18週の間
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EG-VEGFがIUGR発症の予後マーカーとなるかどうかを判断するために、14~18WGの間の妊婦の血清中の新しい血管新生因子EG-VEGFの循環レベルを測定します
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妊娠14週から18週の間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Pascale Hoffmann, MD/PHD、University Hospital, Grenoble
- スタディディレクター:Nadia ALFAIDI, PHD、inserm U878
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hoffmann P, Feige JJ, Alfaidy N. Placental expression of EG-VEGF and its receptors PKR1 (prokineticin receptor-1) and PKR2 throughout mouse gestation. Placenta. 2007 Oct;28(10):1049-58. doi: 10.1016/j.placenta.2007.03.008. Epub 2007 May 25.
- Hoffmann P, Feige JJ, Alfaidy N. Expression and oxygen regulation of endocrine gland-derived vascular endothelial growth factor/prokineticin-1 and its receptors in human placenta during early pregnancy. Endocrinology. 2006 Apr;147(4):1675-84. doi: 10.1210/en.2005-0912. Epub 2005 Dec 29.
- Hoffmann P, Saoudi Y, Benharouga M, Graham CH, Schaal JP, Mazouni C, Feige JJ, Alfaidy N. Role of EG-VEGF in human placentation: Physiological and pathological implications. J Cell Mol Med. 2009 Aug;13(8B):2224-2235. doi: 10.1111/j.1582-4934.2008.00554.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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