- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01490489
EG-VEGF: a preeclampsia és/vagy az intrauterin növekedési korlátozás lehetséges markere (EGEVE)
EG-VEGF (endokrin mirigyből származó vaszkuláris endothel növekedési faktor) normál és patológiás terhességekben: a preeclampsia és/vagy az intrauterin növekedési korlátozás lehetséges markere
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sikeres humán placentáció attól függ, hogy az uteroplacentális érrendszer extravillous trophoblast (EVT) általi megfelelő transzformációja a sejtek proliferációját, migrációját és az anyai deciduaba való behatolását követően történik-e. Ez az érrendszeri átépülési folyamat az első trimeszter végére tetőzik, majd gyorsan lelassul. A gyenge invázió olyan kóros állapotok kialakulásához vezethet, mint a pre-eclampsia (PE) és az intrauterin növekedési korlátozás (IUGR). A PE a terhességek 5-6%-át érinti Franciaországban, és évente körülbelül tíz nő halálát okozza. Kutatási projektünk célja a PE kialakulásának hátterében álló mechanizmusok megértése és e patológia arany prognosztikai markereinek felkutatása. Különösen érdekelt bennünket az új angiogén faktor, az EG-VEGF vizsgálata, amelyről a közelmúltban számoltak be, mint az endokrin mirigyekre, köztük a placentára specifikus új faktorként. Munkacsoportunk legújabb eredményei alapján kimutattuk, hogy i) a placentális EG-VEGF expressziós csúcsot mutatott közvetlenül a magzati-maternális keringés kialakulása előtt ii) az EG-VEGF receptorok, a PKR1 és a PKR2 is kifejeződött az első trimeszterben. iii) az EG-VEGF expresszióját és PKR1 receptorának expresszióját hipoxia szabályozta. Legutóbbi publikációnkban, "sajtó alatt a JCMM-ben" kimutattuk, hogy az EG-VEGF gátolja az EVT migrációt és inváziót. Ennél is fontosabb, hogy sikerült megmérnünk az EG-VEGF keringő szintjét nem terheseknél és terhes nőknél a terhesség három trimeszterében, és kimutattuk, hogy a legmagasabb szintet (a nem terhes szint ötszöröse) a terhesség első trimeszterében találtuk. jelentős csökkenést követően. Ezen túlmenően egy 19 PE-s betegből és 21 életkorú kontrollból álló kohorszban az EG-VEGF-szint jelentős növekedését figyeltük meg a PE-csoportban. Ezért feltételezzük, hogy az EG-VEGF fontos szerepet játszhat a humán placentációban, és expressziójának fennmaradása a terhesség első trimeszterében hozzájárulhat a PE kialakulásához.
Az 1. trimeszter végére a méh artéria transzformációjának felmérésére szolgáló Doppler analízis módszere alapján azt javasoljuk, hogy keressünk összefüggést az új angiogén faktor EG-VEGF keringési szintjei között a 14-18 WG terhes nők szérumában. , valamint a PE és/vagy IUGR fejlesztése. A Doppler ultrahang a terhesség kimenetelének prediktív módszere a betegség kialakulásának időpontjában (1.-2. trimeszter), a fenyegető tünetek megjelenése előtt (2.-3. trimeszter végén). Normál terhesség esetén a méh artériáiban az áramlási impedancia a terhesség előrehaladtával csökken a spirális artériák trofoblasztos inváziója következtében, és a terhesség első trimeszterének végére alacsony ellenállású erekké alakulnak át. Ezért a jelen tanulmány azt is lehetővé teszi, hogy negatív korrelációt keressünk a méh artéria transzformációja és az EG-VEGF szintje között. A vizsgálatot a Grenoble-i CHU Kórház Klinikai Központjával (Dr. JL. Cracowski). Ebbe a vizsgálatba 500 terhes nő bevonását tervezzük. A betegeket az első ultrahangvizsgálatkor 11 és 13 WG között veszik fel, és 14 és 18 WG között vonják be a vizsgálatba. Minden betegről vérmintát vesznek a keringő EG-VEGF mérésére és Doppler analízist végeznek a méh artéria transzformációjára. Ezek az eredmények információt szolgáltatnak az EG-VEGF szérumkoncentrációinak potenciális prognosztikai értékéről PE és/vagy IUGR esetén, és lehetővé teszik annak ellenőrzését, hogy az EG-VEGF plazmaszintje a terhesség 14-18. hetében javasolható-e a preeclampsia prognosztikai markereként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, Franciaország, 38043
- Clinical investigation center of the Grenoble University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 17 évesnél idősebb nők
- Valamennyi terhes beteg 14 SG előtt és szinglival jelentkezett, paritásuktól függetlenül
- Terhes nő Grenoble környékén él
- A nők elfogadják a vizsgálatban való részvételt.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni a projektet
- A szabadságuktól bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személyek
- Jogi védelem alatt álló személy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Terhes nők vérmintával
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EG-VEGF keringő szintjének mérése 14 és 18 WG közötti terhes nők szérumában
Időkeret: 14 és 18 terhességi hét között
|
Mérje meg az új angiogén faktor EG-VEGF keringő szintjét 14 és 18 WG közötti terhes nők szérumában, hogy megállapítsa, hogy az EG-VEGF jelentheti-e prognosztikai markere a PE és/vagy IUGR kialakulását.
|
14 és 18 terhességi hét között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a méh artéria transzformációja és az EG-VEGF szintje között.
Időkeret: 14 és 18 terhességi hét között
|
Összefüggés az EG-VEGF szintje és a Doppler ultrahanggal értékelt méh artéria transzformáció szintje között.
|
14 és 18 terhességi hét között
|
|
Mérje meg az egyéb pro és/vagy antiangiogén faktorok keringő szintjét
Időkeret: 14 és 18 terhességi hét között
|
Mérje meg a keringő egyéb pro és/vagy antiangiogén faktorok szintjét, amelyek alternatív biomarkereket jelenthetnek a vaszkuláris eredetű placenta patológiák kialakulásában.
Jelöltként a VEGF (s-flt) és a Bone Morphogenetic protein-9 (BMP9) oldható receptorát mérjük.
|
14 és 18 terhességi hét között
|
|
Mérje meg az új angiogén faktor EG-VEGF keringési szintjét
Időkeret: 14 és 18 terhességi hét között
|
Mérje meg az új angiogén faktor, az EG-VEGF keringő szintjét 14 és 18 WG közötti terhes nők szérumában, hogy meghatározza, hogy az EG-VEGF a PE kialakulásának prognosztikai markere.
|
14 és 18 terhességi hét között
|
|
Mérje meg az új angiogén faktor EG-VEGF keringési szintjét a szérumban
Időkeret: 14 és 18 terhességi hét között
|
Mérje meg az új angiogén faktor, az EG-VEGF keringő szintjét 14 és 18 WG közötti terhes nők szérumában annak meghatározására, hogy az EG-VEGF az IUGR kialakulásának prognosztikai markere.
|
14 és 18 terhességi hét között
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pascale Hoffmann, MD/PHD, University Hospital, Grenoble
- Tanulmányi igazgató: Nadia ALFAIDI, PHD, inserm U878
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hoffmann P, Feige JJ, Alfaidy N. Placental expression of EG-VEGF and its receptors PKR1 (prokineticin receptor-1) and PKR2 throughout mouse gestation. Placenta. 2007 Oct;28(10):1049-58. doi: 10.1016/j.placenta.2007.03.008. Epub 2007 May 25.
- Hoffmann P, Feige JJ, Alfaidy N. Expression and oxygen regulation of endocrine gland-derived vascular endothelial growth factor/prokineticin-1 and its receptors in human placenta during early pregnancy. Endocrinology. 2006 Apr;147(4):1675-84. doi: 10.1210/en.2005-0912. Epub 2005 Dec 29.
- Hoffmann P, Saoudi Y, Benharouga M, Graham CH, Schaal JP, Mazouni C, Feige JJ, Alfaidy N. Role of EG-VEGF in human placentation: Physiological and pathological implications. J Cell Mol Med. 2009 Aug;13(8B):2224-2235. doi: 10.1111/j.1582-4934.2008.00554.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Terhességi szövődmények
- Magas vérnyomás, terhesség által kiváltott
- Pre-eklampszia
- Nyomozási technikák
- Minta kezelése
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Lyukasztás
- Műtéti eljárások, operatív
- Vérminta gyűjteménye
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C09-43
- 2009-A01304-53 (Registry Identifier: IDRCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .