Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EG-VEGF: a preeclampsia és/vagy az intrauterin növekedési korlátozás lehetséges markere (EGEVE)

EG-VEGF (endokrin mirigyből származó vaszkuláris endothel növekedési faktor) normál és patológiás terhességekben: a preeclampsia és/vagy az intrauterin növekedési korlátozás lehetséges markere

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az EG-VEGF szérumkoncentrációjának potenciális prognosztikai értékét preeclampsia és/vagy intrauterin növekedési korlátozás esetén, és lehetővé teszi annak ellenőrzését, hogy lehetséges-e az EG-VEGF plazmaszintje a terhesség 14-18. hetében. mint a preeclampsia prognosztikai markere.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A sikeres humán placentáció attól függ, hogy az uteroplacentális érrendszer extravillous trophoblast (EVT) általi megfelelő transzformációja a sejtek proliferációját, migrációját és az anyai deciduaba való behatolását követően történik-e. Ez az érrendszeri átépülési folyamat az első trimeszter végére tetőzik, majd gyorsan lelassul. A gyenge invázió olyan kóros állapotok kialakulásához vezethet, mint a pre-eclampsia (PE) és az intrauterin növekedési korlátozás (IUGR). A PE a terhességek 5-6%-át érinti Franciaországban, és évente körülbelül tíz nő halálát okozza. Kutatási projektünk célja a PE kialakulásának hátterében álló mechanizmusok megértése és e patológia arany prognosztikai markereinek felkutatása. Különösen érdekelt bennünket az új angiogén faktor, az EG-VEGF vizsgálata, amelyről a közelmúltban számoltak be, mint az endokrin mirigyekre, köztük a placentára specifikus új faktorként. Munkacsoportunk legújabb eredményei alapján kimutattuk, hogy i) a placentális EG-VEGF expressziós csúcsot mutatott közvetlenül a magzati-maternális keringés kialakulása előtt ii) az EG-VEGF receptorok, a PKR1 és a PKR2 is kifejeződött az első trimeszterben. iii) az EG-VEGF expresszióját és PKR1 receptorának expresszióját hipoxia szabályozta. Legutóbbi publikációnkban, "sajtó alatt a JCMM-ben" kimutattuk, hogy az EG-VEGF gátolja az EVT migrációt és inváziót. Ennél is fontosabb, hogy sikerült megmérnünk az EG-VEGF keringő szintjét nem terheseknél és terhes nőknél a terhesség három trimeszterében, és kimutattuk, hogy a legmagasabb szintet (a nem terhes szint ötszöröse) a terhesség első trimeszterében találtuk. jelentős csökkenést követően. Ezen túlmenően egy 19 PE-s betegből és 21 életkorú kontrollból álló kohorszban az EG-VEGF-szint jelentős növekedését figyeltük meg a PE-csoportban. Ezért feltételezzük, hogy az EG-VEGF fontos szerepet játszhat a humán placentációban, és expressziójának fennmaradása a terhesség első trimeszterében hozzájárulhat a PE kialakulásához.

Az 1. trimeszter végére a méh artéria transzformációjának felmérésére szolgáló Doppler analízis módszere alapján azt javasoljuk, hogy keressünk összefüggést az új angiogén faktor EG-VEGF keringési szintjei között a 14-18 WG terhes nők szérumában. , valamint a PE és/vagy IUGR fejlesztése. A Doppler ultrahang a terhesség kimenetelének prediktív módszere a betegség kialakulásának időpontjában (1.-2. trimeszter), a fenyegető tünetek megjelenése előtt (2.-3. trimeszter végén). Normál terhesség esetén a méh artériáiban az áramlási impedancia a terhesség előrehaladtával csökken a spirális artériák trofoblasztos inváziója következtében, és a terhesség első trimeszterének végére alacsony ellenállású erekké alakulnak át. Ezért a jelen tanulmány azt is lehetővé teszi, hogy negatív korrelációt keressünk a méh artéria transzformációja és az EG-VEGF szintje között. A vizsgálatot a Grenoble-i CHU Kórház Klinikai Központjával (Dr. JL. Cracowski). Ebbe a vizsgálatba 500 terhes nő bevonását tervezzük. A betegeket az első ultrahangvizsgálatkor 11 és 13 WG között veszik fel, és 14 és 18 WG között vonják be a vizsgálatba. Minden betegről vérmintát vesznek a keringő EG-VEGF mérésére és Doppler analízist végeznek a méh artéria transzformációjára. Ezek az eredmények információt szolgáltatnak az EG-VEGF szérumkoncentrációinak potenciális prognosztikai értékéről PE és/vagy IUGR esetén, és lehetővé teszik annak ellenőrzését, hogy az EG-VEGF plazmaszintje a terhesség 14-18. hetében javasolható-e a preeclampsia prognosztikai markereként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

142

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Isere
      • Grenoble, Isere, Franciaország, 38043
        • Clinical investigation center of the Grenoble University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 17 évesnél idősebb nők
  • Valamennyi terhes beteg 14 SG előtt és szinglival jelentkezett, paritásuktól függetlenül
  • Terhes nő Grenoble környékén él
  • A nők elfogadják a vizsgálatban való részvételt.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megérteni a projektet
  • A szabadságuktól bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személyek
  • Jogi védelem alatt álló személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Terhes nők vérmintával
  • 36 ml vérmintát (szérumot és plazmát) veszünk
  • 15 perces hanyattfekvés után ultrahang Doppler vizsgálatot végeznek az egyes méhartériákban a Notch megkeresésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EG-VEGF keringő szintjének mérése 14 és 18 WG közötti terhes nők szérumában
Időkeret: 14 és 18 terhességi hét között
Mérje meg az új angiogén faktor EG-VEGF keringő szintjét 14 és 18 WG közötti terhes nők szérumában, hogy megállapítsa, hogy az EG-VEGF jelentheti-e prognosztikai markere a PE és/vagy IUGR kialakulását.
14 és 18 terhességi hét között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a méh artéria transzformációja és az EG-VEGF szintje között.
Időkeret: 14 és 18 terhességi hét között
Összefüggés az EG-VEGF szintje és a Doppler ultrahanggal értékelt méh artéria transzformáció szintje között.
14 és 18 terhességi hét között
Mérje meg az egyéb pro és/vagy antiangiogén faktorok keringő szintjét
Időkeret: 14 és 18 terhességi hét között
Mérje meg a keringő egyéb pro és/vagy antiangiogén faktorok szintjét, amelyek alternatív biomarkereket jelenthetnek a vaszkuláris eredetű placenta patológiák kialakulásában. Jelöltként a VEGF (s-flt) és a Bone Morphogenetic protein-9 (BMP9) oldható receptorát mérjük.
14 és 18 terhességi hét között
Mérje meg az új angiogén faktor EG-VEGF keringési szintjét
Időkeret: 14 és 18 terhességi hét között
Mérje meg az új angiogén faktor, az EG-VEGF keringő szintjét 14 és 18 WG közötti terhes nők szérumában, hogy meghatározza, hogy az EG-VEGF a PE kialakulásának prognosztikai markere.
14 és 18 terhességi hét között
Mérje meg az új angiogén faktor EG-VEGF keringési szintjét a szérumban
Időkeret: 14 és 18 terhességi hét között
Mérje meg az új angiogén faktor, az EG-VEGF keringő szintjét 14 és 18 WG közötti terhes nők szérumában annak meghatározására, hogy az EG-VEGF az IUGR kialakulásának prognosztikai markere.
14 és 18 terhességi hét között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pascale Hoffmann, MD/PHD, University Hospital, Grenoble
  • Tanulmányi igazgató: Nadia ALFAIDI, PHD, inserm U878

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. július 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 9.

Első közzététel (Becsült)

2011. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel