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EG-VEGF : 전자간증 및/또는 자궁 내 성장 제한의 잠재적 표지자 (EGEVE)

정상 및 병적 임신의 EG-VEGF(내분비선 유래 혈관 내피 성장 인자): 자간전증 및/또는 자궁 내 성장 제한의 잠재적 표지자

이 연구의 목적은 전자간증 및/또는 자궁 내 성장 제한에 대한 EG-VEGF의 혈청 농도의 잠재적인 예후 가치를 평가하고 임신 14-18주에 EG-VEGF의 혈장 수준이 제안될 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 자간전증의 예후 표지자로.

연구 개요

상세 설명

성공적인 인간 태반은 모계 탈락막으로의 이러한 세포의 증식, 이동 및 침입에 따른 융모외 영양막(EVT)에 의한 자궁태반 맥관구조의 적절한 변형에 달려 있습니다. 이 혈관 재형성 과정은 임신 1기 말에 최고조에 달하고 그 이후 급격히 감소합니다. 불량한 침습은 전자간증(PE) 및 자궁내 성장 제한(IUGR)과 같은 병리학적 상태의 발달로 이어질 수 있습니다. PE는 프랑스에서 임신의 5-6%에 영향을 미치며 매년 10명 정도의 여성이 사망합니다. 우리의 연구 프로젝트는 PE 발달의 기본 메커니즘을 이해하고 이 병리학의 골드 예후 마커를 찾는 데 전념하고 있습니다. 특히 최근 태반을 비롯한 내분비선에 특이적인 새로운 인자로 보고된 새로운 혈관신생 인자인 EG-VEGF에 대한 연구에 관심을 가졌습니다. 우리 팀의 최근 결과에서 우리는 i) 태반 EG-VEGF가 태아-모체 순환이 형성되기 직전에 발현의 정점을 보였으며 ii) EG-VEGF 수용체, PKR1 및 PKR2도 임신 초기에 발현됨을 보여주었습니다. 임신 및 iii) EG-VEGF 발현 및 그 수용체 PKR1의 발현은 저산소증에 의해 상향 조절되었다. 우리의 마지막 간행물 "under press in JCMM"에서 우리는 EG-VEGF가 EVT 이동 및 침입을 억제한다는 것을 보여주었습니다. 더 중요한 것은 임신 3분기에 임신하지 않은 여성과 임신한 여성의 EG-VEGF 순환 수준을 측정하는 데 성공했으며 임신 초기 3분기에 가장 높은 수준(비임신 수준의 5배)이 발견되었음을 보여주었습니다. 이후 상당한 감소. 또한, 19명의 PE 환자와 21명의 연령 일치 대조군의 코호트에서 PE 그룹에서 EG-VEGF 수준의 상당한 증가를 관찰했습니다. 따라서 우리는 EG-VEGF가 인간 태반에서 중요한 역할을 할 수 있고 임신 첫 3개월 동안 그 발현이 지속되면 PE 발달에 기여할 수 있다는 가설을 세웁니다.

임신 1기 말까지 자궁 동맥 변형을 평가하기 위한 도플러 분석 방법을 기반으로 14~18 WG 사이의 임산부 혈청에서 새로운 혈관신생 인자 EG-VEGF의 순환 수준 사이의 상관관계를 검색할 것을 제안합니다. , 그리고 PE 및/또는 IUGR의 개발. 도플러 초음파촬영은 질병이 발병할 때(1~2분기), 위협적인 증상이 시작되기 전(2분기 말~3분기)에 임신 결과를 예측하는 방법입니다. 정상 임신에서 자궁 동맥의 혈류에 대한 임피던스는 임신 초기 3개월 말까지 나선형 동맥의 영양막 침범과 저저항 혈관으로의 전환으로 인해 임신과 함께 감소합니다. 따라서 본 연구에서는 자궁동맥 변형 정도와 EG-VEGF 수치 사이의 음의 상관관계도 탐색할 수 있을 것이다. 이 연구는 Grenoble CHU 병원의 임상 센터(Dr JL. 크라카우스키). 이 연구에서 우리는 500명의 임산부를 포함할 계획입니다. 환자는 11주에서 13주 사이에 첫 번째 초음파 촬영 시에 모집되고 14주에서 18주 사이에 연구에 포함됩니다. 각 환자에 대해 순환 EG-VEGF 측정을 위해 혈액 샘플을 채취하고 자궁 동맥 변형을 위한 도플러 분석을 수행합니다. 이러한 결과는 PE 및/또는 IUGR에 대한 EG-VEGF의 혈청 농도의 잠재적인 예후 가치에 관한 정보를 제공하고 임신 14-18주에 EG-VEGF의 혈장 수준이 자간전증의 예후 지표로 제안될 수 있는지 여부를 확인할 수 있게 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

142

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Isere
      • Grenoble, Isere, 프랑스, 38043
        • Clinical investigation center of the Grenoble University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 17세 이상의 여성
  • 14 SG 이전에 등록된 모든 임신 환자 및 산모에 관계없이 단태아 포함
  • 그르노블 지역에 거주하는 임산부
  • 수락하는 여성, 연구 참여.

제외 기준:

  • 프로젝트를 이해할 수 없음
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자
  • 법적 보호를 받는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 혈액 샘플을 가진 임산부
  • 36ml의 혈액 샘플(혈청 및 혈장)이 수집됩니다.
  • 15분 동안 반듯이 누운 상태에서 침대에 누운 후 노치를 찾기 위해 각 자궁 동맥의 초음파 도플러를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
14~18 WG 사이의 임산부 혈청에서 순환하는 EG-VEGF 수준 측정
기간: 임신 14~18주 사이
EG-VEGF가 PE 및/또는 IUGR의 발달에 대한 예후 마커를 나타낼 수 있는지 여부를 결정하기 위해 14~18 WG 사이의 임산부 혈청에서 새로운 혈관신생 인자 EG-VEGF의 순환 수준을 측정합니다.
임신 14~18주 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 동맥 변형 수준과 EG-VEGF 수준 간의 상관 관계.
기간: 임신 14~18주 사이
도플러 초음파로 평가한 EG-VEGF 수치와 자궁동맥 변형 정도의 상관관계.
임신 14~18주 사이
다른 pro 및/또는 anti-angiogenic 요인의 순환 수준을 측정합니다.
기간: 임신 14~18주 사이
혈관 기원의 태반 병리 발달에서 대체 바이오마커를 나타낼 수 있는 다른 프로 및/또는 항혈관신생 인자의 순환 수준을 측정합니다. 후보로서 우리는 VEGF(s-flt) 및 Bone morphogenetic protein-9(BMP9)의 가용성 수용체를 측정할 것입니다.
임신 14~18주 사이
새로운 혈관 신생 인자 EG-VEGF의 순환 수준 측정
기간: 임신 14~18주 사이
EG-VEGF가 PE 발달에 대한 예후 마커를 나타낼 수 있는지 여부를 결정하기 위해 14~18 WG 사이의 임산부 혈청에서 새로운 혈관신생 인자 EG-VEGF의 순환 수준을 측정합니다.
임신 14~18주 사이
혈청에서 새로운 혈관 신생 인자 EG-VEGF의 순환 수준 측정
기간: 임신 14~18주 사이
EG-VEGF가 IUGR 발달에 대한 예후 마커를 나타낼 수 있는지 여부를 결정하기 위해 14~18 WG 사이의 임산부 혈청에서 새로운 혈관신생 인자 EG-VEGF의 순환 수준을 측정합니다.
임신 14~18주 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pascale Hoffmann, MD/PHD, University Hospital, Grenoble
  • 연구 책임자: Nadia ALFAIDI, PHD, inserm U878

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 7월 11일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자간전증에 대한 임상 시험

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