- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01490489
EG-VEGF : 전자간증 및/또는 자궁 내 성장 제한의 잠재적 표지자 (EGEVE)
정상 및 병적 임신의 EG-VEGF(내분비선 유래 혈관 내피 성장 인자): 자간전증 및/또는 자궁 내 성장 제한의 잠재적 표지자
연구 개요
상세 설명
성공적인 인간 태반은 모계 탈락막으로의 이러한 세포의 증식, 이동 및 침입에 따른 융모외 영양막(EVT)에 의한 자궁태반 맥관구조의 적절한 변형에 달려 있습니다. 이 혈관 재형성 과정은 임신 1기 말에 최고조에 달하고 그 이후 급격히 감소합니다. 불량한 침습은 전자간증(PE) 및 자궁내 성장 제한(IUGR)과 같은 병리학적 상태의 발달로 이어질 수 있습니다. PE는 프랑스에서 임신의 5-6%에 영향을 미치며 매년 10명 정도의 여성이 사망합니다. 우리의 연구 프로젝트는 PE 발달의 기본 메커니즘을 이해하고 이 병리학의 골드 예후 마커를 찾는 데 전념하고 있습니다. 특히 최근 태반을 비롯한 내분비선에 특이적인 새로운 인자로 보고된 새로운 혈관신생 인자인 EG-VEGF에 대한 연구에 관심을 가졌습니다. 우리 팀의 최근 결과에서 우리는 i) 태반 EG-VEGF가 태아-모체 순환이 형성되기 직전에 발현의 정점을 보였으며 ii) EG-VEGF 수용체, PKR1 및 PKR2도 임신 초기에 발현됨을 보여주었습니다. 임신 및 iii) EG-VEGF 발현 및 그 수용체 PKR1의 발현은 저산소증에 의해 상향 조절되었다. 우리의 마지막 간행물 "under press in JCMM"에서 우리는 EG-VEGF가 EVT 이동 및 침입을 억제한다는 것을 보여주었습니다. 더 중요한 것은 임신 3분기에 임신하지 않은 여성과 임신한 여성의 EG-VEGF 순환 수준을 측정하는 데 성공했으며 임신 초기 3분기에 가장 높은 수준(비임신 수준의 5배)이 발견되었음을 보여주었습니다. 이후 상당한 감소. 또한, 19명의 PE 환자와 21명의 연령 일치 대조군의 코호트에서 PE 그룹에서 EG-VEGF 수준의 상당한 증가를 관찰했습니다. 따라서 우리는 EG-VEGF가 인간 태반에서 중요한 역할을 할 수 있고 임신 첫 3개월 동안 그 발현이 지속되면 PE 발달에 기여할 수 있다는 가설을 세웁니다.
임신 1기 말까지 자궁 동맥 변형을 평가하기 위한 도플러 분석 방법을 기반으로 14~18 WG 사이의 임산부 혈청에서 새로운 혈관신생 인자 EG-VEGF의 순환 수준 사이의 상관관계를 검색할 것을 제안합니다. , 그리고 PE 및/또는 IUGR의 개발. 도플러 초음파촬영은 질병이 발병할 때(1~2분기), 위협적인 증상이 시작되기 전(2분기 말~3분기)에 임신 결과를 예측하는 방법입니다. 정상 임신에서 자궁 동맥의 혈류에 대한 임피던스는 임신 초기 3개월 말까지 나선형 동맥의 영양막 침범과 저저항 혈관으로의 전환으로 인해 임신과 함께 감소합니다. 따라서 본 연구에서는 자궁동맥 변형 정도와 EG-VEGF 수치 사이의 음의 상관관계도 탐색할 수 있을 것이다. 이 연구는 Grenoble CHU 병원의 임상 센터(Dr JL. 크라카우스키). 이 연구에서 우리는 500명의 임산부를 포함할 계획입니다. 환자는 11주에서 13주 사이에 첫 번째 초음파 촬영 시에 모집되고 14주에서 18주 사이에 연구에 포함됩니다. 각 환자에 대해 순환 EG-VEGF 측정을 위해 혈액 샘플을 채취하고 자궁 동맥 변형을 위한 도플러 분석을 수행합니다. 이러한 결과는 PE 및/또는 IUGR에 대한 EG-VEGF의 혈청 농도의 잠재적인 예후 가치에 관한 정보를 제공하고 임신 14-18주에 EG-VEGF의 혈장 수준이 자간전증의 예후 지표로 제안될 수 있는지 여부를 확인할 수 있게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, 프랑스, 38043
- Clinical investigation center of the Grenoble University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 17세 이상의 여성
- 14 SG 이전에 등록된 모든 임신 환자 및 산모에 관계없이 단태아 포함
- 그르노블 지역에 거주하는 임산부
- 수락하는 여성, 연구 참여.
제외 기준:
- 프로젝트를 이해할 수 없음
- 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자
- 법적 보호를 받는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 혈액 샘플을 가진 임산부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14~18 WG 사이의 임산부 혈청에서 순환하는 EG-VEGF 수준 측정
기간: 임신 14~18주 사이
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EG-VEGF가 PE 및/또는 IUGR의 발달에 대한 예후 마커를 나타낼 수 있는지 여부를 결정하기 위해 14~18 WG 사이의 임산부 혈청에서 새로운 혈관신생 인자 EG-VEGF의 순환 수준을 측정합니다.
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임신 14~18주 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 동맥 변형 수준과 EG-VEGF 수준 간의 상관 관계.
기간: 임신 14~18주 사이
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도플러 초음파로 평가한 EG-VEGF 수치와 자궁동맥 변형 정도의 상관관계.
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임신 14~18주 사이
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다른 pro 및/또는 anti-angiogenic 요인의 순환 수준을 측정합니다.
기간: 임신 14~18주 사이
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혈관 기원의 태반 병리 발달에서 대체 바이오마커를 나타낼 수 있는 다른 프로 및/또는 항혈관신생 인자의 순환 수준을 측정합니다.
후보로서 우리는 VEGF(s-flt) 및 Bone morphogenetic protein-9(BMP9)의 가용성 수용체를 측정할 것입니다.
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임신 14~18주 사이
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새로운 혈관 신생 인자 EG-VEGF의 순환 수준 측정
기간: 임신 14~18주 사이
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EG-VEGF가 PE 발달에 대한 예후 마커를 나타낼 수 있는지 여부를 결정하기 위해 14~18 WG 사이의 임산부 혈청에서 새로운 혈관신생 인자 EG-VEGF의 순환 수준을 측정합니다.
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임신 14~18주 사이
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혈청에서 새로운 혈관 신생 인자 EG-VEGF의 순환 수준 측정
기간: 임신 14~18주 사이
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EG-VEGF가 IUGR 발달에 대한 예후 마커를 나타낼 수 있는지 여부를 결정하기 위해 14~18 WG 사이의 임산부 혈청에서 새로운 혈관신생 인자 EG-VEGF의 순환 수준을 측정합니다.
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임신 14~18주 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pascale Hoffmann, MD/PHD, University Hospital, Grenoble
- 연구 책임자: Nadia ALFAIDI, PHD, inserm U878
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hoffmann P, Feige JJ, Alfaidy N. Placental expression of EG-VEGF and its receptors PKR1 (prokineticin receptor-1) and PKR2 throughout mouse gestation. Placenta. 2007 Oct;28(10):1049-58. doi: 10.1016/j.placenta.2007.03.008. Epub 2007 May 25.
- Hoffmann P, Feige JJ, Alfaidy N. Expression and oxygen regulation of endocrine gland-derived vascular endothelial growth factor/prokineticin-1 and its receptors in human placenta during early pregnancy. Endocrinology. 2006 Apr;147(4):1675-84. doi: 10.1210/en.2005-0912. Epub 2005 Dec 29.
- Hoffmann P, Saoudi Y, Benharouga M, Graham CH, Schaal JP, Mazouni C, Feige JJ, Alfaidy N. Role of EG-VEGF in human placentation: Physiological and pathological implications. J Cell Mol Med. 2009 Aug;13(8B):2224-2235. doi: 10.1111/j.1582-4934.2008.00554.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C09-43
- 2009-A01304-53 (레지스트리 식별자: IDRCB)
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