Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

EG-VEGF : Marcador Potencial de Preeclampsia y/o Restricción del Crecimiento Intrauterino (EGEVE)

EG-VEGF (Factor de Crecimiento Endotelial Vascular Derivado de Glándulas Endocrinas) en Embarazos Normales y Patológicos: Marcador Potencial de Preeclampsia y/o Restricción del Crecimiento Intrauterino

El propósito de este estudio es evaluar el valor pronóstico potencial de las concentraciones séricas de EG-VEGF para la preeclampsia y/o la restricción del crecimiento intrauterino y permitirá comprobar si se podrían proponer niveles plasmáticos de EG-VEGF a las 14-18 semanas de gestación. como marcador pronóstico de preeclampsia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La placentación humana exitosa depende de la transformación adecuada de la vasculatura uteroplacentaria por el trofoblasto extravelloso (EVT) luego de la proliferación, migración e invasión de estas células en la decidua materna. Este proceso de remodelación vascular alcanza su punto máximo al final del primer trimestre y luego declina rápidamente. La invasión deficiente puede conducir al desarrollo de condiciones patológicas como la preeclampsia (PE) y la restricción del crecimiento intrauterino (IUGR). La EP afecta al 5-6 % de los embarazos en Francia y provoca la muerte de unas diez mujeres al año. Nuestro proyecto de investigación está dedicado a la comprensión de los mecanismos que subyacen al desarrollo de la EP ya la búsqueda de marcadores pronósticos de oro de esta patología. Estábamos particularmente interesados ​​en el estudio del nuevo factor angiogénico, EG-VEGF, recientemente informado como un nuevo factor específico para las glándulas endocrinas, incluida la placenta. En resultados recientes obtenidos por nuestro equipo, hemos demostrado que i) el EG-VEGF placentario mostró un pico de expresión justo antes del establecimiento de la circulación feto-materna ii) los receptores de EG-VEGF, PKR1 y PKR2 también se expresaron durante el primer trimestre del embarazo y iii) la expresión de EG-VEGF y la de su receptor PKR1 estaban reguladas al alza por la hipoxia. En nuestra última publicación "en prensa en JCMM" hemos demostrado que EG-VEGF inhibe la migración e invasión de EVT. Más importante aún, logramos medir los niveles circulantes de EG-VEGF en mujeres no embarazadas y embarazadas en los tres trimestres del embarazo y mostramos que sus niveles más altos (5 veces los niveles de las mujeres no embarazadas) se encontraron durante el primer trimestre del embarazo con un disminución significativa a partir de entonces. Además, en una cohorte de 19 pacientes con EP y 21 controles emparejados por edad, hemos observado un aumento significativo en los niveles de EG-VEGF en el grupo de PE. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que EG-VEGF podría desempeñar un papel importante en la placentación humana y que la persistencia de su expresión durante el primer trimestre del embarazo puede contribuir al desarrollo de PE.

Con base en el método de análisis Doppler para la evaluación de la transformación de la arteria uterina al final del primer trimestre, proponemos buscar una correlación entre los niveles circulantes del nuevo factor angiogénico EG-VEGF en el suero de mujeres embarazadas entre 14 a 18 SG , y el desarrollo de PE y/o RCIU. La ecografía Doppler es un método predictivo del resultado del embarazo en el momento del desarrollo de la enfermedad (1.° a 2.° trimestre), antes del inicio de los síntomas amenazantes (final del 2.° a 3.° trimestre). En el embarazo normal, la impedancia del flujo en las arterias uterinas disminuye con la gestación como resultado de la invasión trofoblástica de las arterias espirales y su conversión en vasos de baja resistencia al final del primer trimestre del embarazo. Por lo tanto, el presente estudio también permitirá la búsqueda de una correlación negativa entre el nivel de transformación de la arteria uterina y el nivel de EG-VEGF. El estudio se llevará a cabo en colaboración con el Centro Clínico del Hospital CHU de Grenoble (Dr. JL. Cracowski). En este estudio planeamos incluir 500 mujeres embarazadas embarazadas. Los pacientes serán reclutados en el momento de su primera ecografía entre 11 y 13 WG e incluidos en el estudio entre 14 y 18 WG. Para cada paciente se tomará una muestra de sangre para la medición de EG-VEGF circulante y se realizará un análisis Doppler para la transformación de la arteria uterina. Estos resultados proporcionarán información sobre el potencial valor pronóstico de las concentraciones séricas de EG-VEGF para PE y/o RCIU y permitirán comprobar si los niveles plasmáticos de EG-VEGF a las 14-18 semanas de gestación podrían proponerse como marcador pronóstico de preeclampsia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

142

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Isere
      • Grenoble, Isere, Francia, 38043
        • Clinical investigation center of the Grenoble University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres mayores de 17 años
  • Todas las pacientes embarazadas matriculadas antes de las 14 SG y con feto único, independientemente de su paridad
  • Mujer embarazada que vive en el área de Grenoble
  • Mujeres aceptando la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para entender el proyecto.
  • Personas privadas de libertad por decisiones judiciales o administrativas
  • Persona bajo protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Mujeres embarazadas con muestra de sangre
  • Se recogerán 36 ml de muestras de sangre (suero y plasma)
  • Después de un reposo en cama en decúbito supino durante 15 minutos, se realizará una ecografía Doppler de cada una de las arterias uterinas para buscar Notch

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de los niveles circulantes de EG-VEGF en sueros de gestantes entre 14 y 18 SG
Periodo de tiempo: Entre las 14 y 18 semanas de gestación
Medir los niveles circulantes del nuevo factor angiogénico EG-VEGF en el suero de mujeres embarazadas entre 14 y 18 WG para determinar si EG-VEGF podría representar un marcador pronóstico para el desarrollo de PE y/o RCIU
Entre las 14 y 18 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el nivel de transformación de la arteria uterina y el nivel de EG-VEGF.
Periodo de tiempo: Entre la semana 14 y 18 de gestación
Correlación entre el nivel de EG-VEGF y el nivel de transformación de la arteria uterina evaluado por ultrasonido Doppler.
Entre la semana 14 y 18 de gestación
Medir los niveles circulantes de otros factores pro y/o antiangiogénicos
Periodo de tiempo: Entre la semana 14 y 18 de gestación
Medir los niveles circulantes de otros factores pro y/o antiangiogénicos que pudieran representar biomarcadores alternativos en el desarrollo de patologías placentarias de origen vascular. Como candidatos mediremos el receptor soluble de VEGF (s-flt) y la proteína morfogenética ósea-9 (BMP9)
Entre la semana 14 y 18 de gestación
Medir los niveles circulantes del nuevo factor angiogénico EG-VEGF
Periodo de tiempo: Entre las 14 y 18 semanas de gestación
Medir los niveles circulantes del nuevo factor angiogénico EG-VEGF en el suero de mujeres embarazadas entre 14 y 18 WG para determinar si EG-VEGF podría representar un marcador pronóstico para el desarrollo de PE.
Entre las 14 y 18 semanas de gestación
Mida los niveles circulantes del nuevo factor angiogénico EG-VEGF en los sueros
Periodo de tiempo: Entre las 14 y 18 semanas de gestación
Medir los niveles circulantes del nuevo factor angiogénico EG-VEGF en el suero de mujeres embarazadas entre 14 y 18 WG para determinar si EG-VEGF podría representar un marcador pronóstico para el desarrollo de RCIU
Entre las 14 y 18 semanas de gestación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pascale Hoffmann, MD/PHD, University Hospital, Grenoble
  • Director de estudio: Nadia ALFAIDI, PHD, inserm U878

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

13 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir