EG-VEGF:先兆子痫和/或宫内生长受限的潜在标志物 (EGEVE)
正常和病理妊娠中的 EG-VEGF(内分泌腺衍生血管内皮生长因子):先兆子痫和/或宫内生长受限的潜在标志物
研究概览
详细说明
成功的人类胎盘植入取决于在这些细胞增殖、迁移和侵入母体蜕膜后,绒毛外滋养细胞 (EVT) 对子宫胎盘血管系统的充分转化。 这种血管重塑过程在妊娠早期末期达到顶峰,此后迅速下降。 入侵不良可导致先兆子痫 (PE) 和宫内生长受限 (IUGR) 等病理状况的发展。 PE 影响法国 5-6% 的怀孕,每年导致 10 名左右妇女死亡。 我们的研究项目致力于理解 PE 发展的潜在机制,并寻找这种病理学的黄金预后标志物。 我们对新血管生成因子 EG-VEGF 的研究特别感兴趣,该因子最近被报道为内分泌腺(包括胎盘)特异性的新因子。 在我们团队最近获得的结果中,我们已经表明 i) 胎盘 EG-VEGF 在胎儿-母体循环建立之前显示出表达峰值 ii) EG-VEGF 受体 PKR1 和 PKR2 在妊娠早期也有表达妊娠和 iii) EG-VEGF 表达及其受体 PKR1 的表达因缺氧而上调。 在我们最近发表的“在 JCMM 中出版”中,我们已经证明 EG-VEGF 可抑制 EVT 迁移和侵袭。 更重要的是,我们已经成功地测量了非孕妇和孕妇在妊娠三个三个月时的 EG-VEGF 循环水平,并表明其最高水平(非孕妇水平的 5 倍)出现在妊娠的头三个月后显着下降。 此外,在 19 名 PE 患者和 21 名年龄匹配的对照组中,我们观察到 PE 组中 EG-VEGF 水平显着增加。 因此,我们假设 EG-VEGF 可能在人类胎盘形成中发挥重要作用,并且其在妊娠头三个月的持续表达可能有助于 PE 的发展。
基于多普勒分析方法评估第 1 个月末子宫动脉转化,我们建议寻找 14 至 18 周龄孕妇血清中新血管生成因子 EG-VEGF 循环水平之间的相关性,以及 PE 和/或 IUGR 的发展。 多普勒超声检查是一种在疾病发展时(第 1 至第 2 个月)、威胁症状出现之前(第 2 至第 3 个月末)预测妊娠结局的方法。 在正常妊娠中,由于滋养细胞侵入螺旋动脉并在妊娠早期末期转化为低阻力血管,子宫动脉血流阻抗随妊娠而降低。 因此,本研究还将允许寻找子宫动脉转化水平与 EG-VEGF 水平之间的负相关性。 该研究将与格勒诺布尔 CHU 医院临床中心(JL. 克拉科夫斯基)。 在这项研究中,我们计划包括 500 名怀孕的孕妇。 患者将在 11 和 13 WG 之间的第一次超声检查时被招募,并在 14 和 18 WG 之间被纳入研究。 对于每位患者,将采集血液样本以测量循环 EG-VEGF 并进行子宫动脉转化的多普勒分析。 这些结果将提供关于 PE 和/或 IUGR 的 EG-VEGF 血清浓度的潜在预后价值的信息,并将允许检查妊娠 14-18 周时的 EG-VEGF 血浆水平是否可以作为先兆子痫的预后标志物。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Isere
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Grenoble、Isere、法国、38043
- Clinical investigation center of the Grenoble University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 17岁以上的女性
- 所有怀孕患者均在 14 SG 之前入组且为单胎,无论其胎次如何
- 住在格勒诺布尔地区的孕妇
- 妇女接受,参与研究。
排除标准:
- 无法理解项目
- 因司法或行政决定被剥夺自由的人
- 受法律保护的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:有血样的孕妇
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量 14 至 18 WG 孕妇血清中 EG-VEGF 的循环水平
大体时间:妊娠 14 至 18 周之间
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测量 14 和 18 WG 孕妇血清中新血管生成因子 EG-VEGF 的循环水平,以确定 EG-VEGF 是否可以代表 PE 和/或 IUGR 发展的预后标志物
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妊娠 14 至 18 周之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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子宫动脉转化水平与EG-VEGF水平的相关性。
大体时间:妊娠 14 至 18 周之间
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多普勒超声评估EG-VEGF水平与子宫动脉转化水平的相关性。
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妊娠 14 至 18 周之间
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测量其他促血管生成因子和/或抗血管生成因子的循环水平
大体时间:妊娠 14 至 18 周之间
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测量其他促血管生成因子和/或抗血管生成因子的循环水平,这些因子可能代表血管源性胎盘病理发展中的替代生物标志物。
作为候选人,我们将测量 VEGF (s-flt) 和骨形态发生蛋白 9 (BMP9) 的可溶性受体
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妊娠 14 至 18 周之间
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测量新血管生成因子 EG-VEGF 的循环水平
大体时间:妊娠 14 至 18 周之间
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测量 14 和 18 WG 孕妇血清中新血管生成因子 EG-VEGF 的循环水平,以确定 EG-VEGF 是否可以代表 PE 发展的预后标志物。
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妊娠 14 至 18 周之间
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测量血清中新血管生成因子 EG-VEGF 的循环水平
大体时间:妊娠 14 至 18 周之间
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测量 14 和 18 WG 孕妇血清中新血管生成因子 EG-VEGF 的循环水平,以确定 EG-VEGF 是否可以代表 IUGR 发展的预后标志物
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妊娠 14 至 18 周之间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Pascale Hoffmann, MD/PHD、University Hospital, Grenoble
- 研究主任:Nadia ALFAIDI, PHD、inserm U878
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hoffmann P, Feige JJ, Alfaidy N. Placental expression of EG-VEGF and its receptors PKR1 (prokineticin receptor-1) and PKR2 throughout mouse gestation. Placenta. 2007 Oct;28(10):1049-58. doi: 10.1016/j.placenta.2007.03.008. Epub 2007 May 25.
- Hoffmann P, Feige JJ, Alfaidy N. Expression and oxygen regulation of endocrine gland-derived vascular endothelial growth factor/prokineticin-1 and its receptors in human placenta during early pregnancy. Endocrinology. 2006 Apr;147(4):1675-84. doi: 10.1210/en.2005-0912. Epub 2005 Dec 29.
- Hoffmann P, Saoudi Y, Benharouga M, Graham CH, Schaal JP, Mazouni C, Feige JJ, Alfaidy N. Role of EG-VEGF in human placentation: Physiological and pathological implications. J Cell Mol Med. 2009 Aug;13(8B):2224-2235. doi: 10.1111/j.1582-4934.2008.00554.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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先兆子痫的临床试验
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