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EG-VEGF:先兆子痫和/或宫内生长受限的潜在标志物 (EGEVE)

正常和病理妊娠中的 EG-VEGF(内分泌腺衍生血管内皮生长因子):先兆子痫和/或宫内生长受限的潜在标志物

本研究的目的是评估 EG-VEGF 血清浓度对先兆子痫和/或宫内生长受限的潜在预后价值,并将允许检查是否可以提出妊娠 14-18 周时 EG-VEGF 的血浆水平作为先兆子痫的预后指标。

研究概览

详细说明

成功的人类胎盘植入取决于在这些细胞增殖、迁移和侵入母体蜕膜后,绒毛外滋养细胞 (EVT) 对子宫胎盘血管系统的充分转化。 这种血管重塑过程在妊娠早期末期达到顶峰,此后迅速下降。 入侵不良可导致先兆子痫 (PE) 和宫内生长受限 (IUGR) 等病理状况的发展。 PE 影响法国 5-6% 的怀孕,每年导致 10 名左右妇女死亡。 我们的研究项目致力于理解 PE 发展的潜在机制,并寻找这种病理学的黄金预后标志物。 我们对新血管生成因子 EG-VEGF 的研究特别感兴趣,该因子最近被报道为内分泌腺(包括胎盘)特异性的新因子。 在我们团队最近获得的结果中,我们已经表明 i) 胎盘 EG-VEGF 在胎儿-母体循环建立之前显示出表达峰值 ii) EG-VEGF 受体 PKR1 和 PKR2 在妊娠早期也有表达妊娠和 iii) EG-VEGF 表达及其受体 PKR1 的表达因缺氧而上调。 在我们最近发表的“在 JCMM 中出版”中,我们已经证明 EG-VEGF 可抑制 EVT 迁移和侵袭。 更重要的是,我们已经成功地测量了非孕妇和孕妇在妊娠三个三个月时的 EG-VEGF 循环水平,并表明其最高水平(非孕妇水平的 5 倍)出现在妊娠的头三个月后显着下降。 此外,在 19 名 PE 患者和 21 名年龄匹配的对照组中,我们观察到 PE 组中 EG-VEGF 水平显着增加。 因此,我们假设 EG-VEGF 可能在人类胎盘形成中发挥重要作用,并且其在妊娠头三个月的持续表达可能有助于 PE 的发展。

基于多普勒分析方法评估第 1 个月末子宫动脉转化,我们建议寻找 14 至 18 周龄孕妇血清中新血管生成因子 EG-VEGF 循环水平之间的相关性,以及 PE 和/或 IUGR 的发展。 多普勒超声检查是一种在疾病发展时(第 1 至第 2 个月)、威胁症状出现之前(第 2 至第 3 个月末)预测妊娠结局的方法。 在正常妊娠中,由于滋养细胞侵入螺旋动脉并在妊娠早期末期转化为低阻力血管,子宫动脉血流阻抗随妊娠而降低。 因此,本研究还将允许寻找子宫动脉转化水平与 EG-VEGF 水平之间的负相关性。 该研究将与格勒诺布尔 CHU 医院临床中心(JL. 克拉科夫斯基)。 在这项研究中,我们计划包括 500 名怀孕的孕妇。 患者将在 11 和 13 WG 之间的第一次超声检查时被招募,并在 14 和 18 WG 之间被纳入研究。 对于每位患者,将采集血液样本以测量循环 EG-VEGF 并进行子宫动脉转化的多普勒分析。 这些结果将提供关于 PE 和/或 IUGR 的 EG-VEGF 血清浓度的潜在预后价值的信息,并将允许检查妊娠 14-18 周时的 EG-VEGF 血浆水平是否可以作为先兆子痫的预后标志物。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

142

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Isere
      • Grenoble、Isere、法国、38043
        • Clinical investigation center of the Grenoble University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 17岁以上的女性
  • 所有怀孕患者均在 14 SG 之前入组且为单胎,无论其胎次如何
  • 住在格勒诺布尔地区的孕妇
  • 妇女接受,参与研究。

排除标准:

  • 无法理解项目
  • 因司法或行政决定被剥夺自由的人
  • 受法律保护的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:有血样的孕妇
  • 将收集 36 毫升血液样本(血清和血浆)
  • 卧床仰卧 15 分钟后,将对每个子宫动脉进行超声多普勒检查以寻找 Notch

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量 14 至 18 WG 孕妇血清中 EG-VEGF 的循环水平
大体时间:妊娠 14 至 18 周之间
测量 14 和 18 WG 孕妇血清中新血管生成因子 EG-VEGF 的循环水平,以确定 EG-VEGF 是否可以代表 PE 和/或 IUGR 发展的预后标志物
妊娠 14 至 18 周之间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
子宫动脉转化水平与EG-VEGF水平的相关性。
大体时间:妊娠 14 至 18 周之间
多普勒超声评估EG-VEGF水平与子宫动脉转化水平的相关性。
妊娠 14 至 18 周之间
测量其他促血管生成因子和/或抗血管生成因子的循环水平
大体时间:妊娠 14 至 18 周之间
测量其他促血管生成因子和/或抗血管生成因子的循环水平,这些因子可能代表血管源性胎盘病理发展中的替代生物标志物。 作为候选人,我们将测量 VEGF (s-flt) 和骨形态发生蛋白 9 (BMP9) 的可溶性受体
妊娠 14 至 18 周之间
测量新血管生成因子 EG-VEGF 的循环水平
大体时间:妊娠 14 至 18 周之间
测量 14 和 18 WG 孕妇血清中新血管生成因子 EG-VEGF 的循环水平,以确定 EG-VEGF 是否可以代表 PE 发展的预后标志物。
妊娠 14 至 18 周之间
测量血清中新血管生成因子 EG-VEGF 的循环水平
大体时间:妊娠 14 至 18 周之间
测量 14 和 18 WG 孕妇血清中新血管生成因子 EG-VEGF 的循环水平,以确定 EG-VEGF 是否可以代表 IUGR 发展的预后标志物
妊娠 14 至 18 周之间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pascale Hoffmann, MD/PHD、University Hospital, Grenoble
  • 研究主任:Nadia ALFAIDI, PHD、inserm U878

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年7月11日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月13日

研究注册日期

首次提交

2011年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月9日

首次发布 (估计)

2011年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月27日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

先兆子痫的临床试验

  • Amsterdam UMC, location VUmc
    Radboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocare; M... 和其他合作者
    招聘中
    1 Hz Real rTMS 到 Pre-SMA | 1 Hz 假 rTMS 到 Pre-SMA
    荷兰
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