2型糖尿病患者における単回漸増用量試験

包含基準:

• 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供している
• 無作為化時点で 18 歳から 65 歳までの男女
• -女性は、文書化された非生殖能力を持っている必要があります（つまり、閉経後[以下の定義を参照];または子宮摘出術の病歴;または両側卵管結紮の病歴;または両側卵巣摘出術の病歴）。
• 2型糖尿病と診断されました
• HbA1c≧6.5%かつ≦10%
• 空腹時 C-ペプチド値 ≥ 0.8 ng/mL
• 男性は、避妊の非常に効果的な方法を実践するために、研究の期間と研究薬の投与後4週間継続することに同意する必要があります. 避妊の非常に効果的な方法には、性的禁欲、精管切除、殺精子剤を含むコンドーム (男性) と、バリア法、ホルモン避妊または IUD (女性) のいずれかとの組み合わせが含まれます。
• 男性は、研究期間中および研究薬の投与後4週間継続して精子を提供しないことに同意する必要があります。
• -スクリーニング時のボディマス指数が25.0 kg / m2以上から40.0 kg / m2以下
• 薬物が医師によって処方され、主治医およびアムジェン医療モニターによって承認されていない限り、スクリーニングおよび2日目でのアルコールおよび潜在的な乱用薬物のネガティブスクリーニング

除外基準:

• -スクリーニング時に妊娠しているパートナーを持つ男性、または研究中に妊娠する予定のパートナーを持つ男性
• 妊娠中または授乳中の女性 治験責任医師またはアムジェン医療モニターの意見で、被験者の安全にリスクをもたらす、または研究の評価、手順、または完了を妨げる臨床的に重要な障害、状態または疾患の病歴または証拠
• -重大な末端器官損傷を伴う糖尿病性合併症のスクリーニング時の証拠または病歴、例えば、増殖性網膜症および/または黄斑浮腫、クレアチニンクリアランス<60 mL / min / 1.73m2 （腎疾患における食事の修正式を使用して計算）、またはマクロアルブミン尿症（すなわち、尿検査でタンパク尿≧+1）、神経障害性潰瘍を合併した糖尿病性神経障害、または胃不全麻痺、慢性下痢、または低血糖の無意識を伴う重度の自律神経障害
• -冠動脈疾患の証拠または病歴、不安定狭心症、うっ血性心不全、心室病因の既知の不整脈、原因不明の失神または不整脈に関連する失神/発作を含むがこれらに限定されない重大な心疾患
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体、B 型肝炎表面抗原 (Hbs Ag)、または C 型肝炎ウイルス抗体が陽性
• -1日目の前28日以内に入院したと定義される不安定な病状、-1日目の前6か月以内の大手術、または治験責任医師の判断によるその他の不安定性（例えば、研究参加とは関係のない合併症または有害事象のリスク） )