アセノクマロールの薬理遺伝学
2013年6月20日 更新者：Jules Desmeules、University Hospital, Geneva
アセノクマロールによる抗凝固作用の安定化：遺伝的脆弱性の役割と薬物相互作用のリスク
経口抗凝固療法の使用は、治療範囲が狭いため、薬物有害事象（ADE）のリスクが高く、重要な医学的および経済的結果につながることが特徴です。 ADE のリスクは、薬物相互作用と、クマリンの代謝 (シトクロム P450 CYP2C9 の多型) およびクマリンの標的酵素 (ビタミン K エポキシド レダクターゼ複合体サブユニット 1 (VKORC1) の多型) に影響を与える最近特定された遺伝的要因によって部分的に増加します。 ）。
目的は、アセノクマロール治療および薬物間相互作用に対する脆弱性に対するいくつかの遺伝子型の影響を判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
115
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva 14、スイス、1211
- University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アセノクマロール療法を開始した入院患者
説明
包含基準:
- 少なくとも4週間のアセノクマロール療法が必要で、目標INRが低強度範囲（INR範囲2～3）にあるすべての患者
- 年齢 18 歳以上
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 重度の認知障害
- クマリンによる以前または現在の治療歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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抗凝固療法の開始から数日で安定した投与量に達するまでの時間
時間枠：5週間
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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INR > or = 4.0（過剰な抗凝固作用を示す）の患者数
時間枠：5週間
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5週間
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2 回連続で治療的 INR を達成するまでの時間
時間枠：5週間
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5週間
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アセノクマロールの1日平均投与量
時間枠：5週間
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5週間
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大出血と微量出血
時間枠：5週間
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5週間
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治療中の抗凝固療法による血栓塞栓性イベント
時間枠：5週間
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5週間
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入院期間（日数）
時間枠：5週間
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5週間
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観察された患者の遺伝子型と表現型に関連した他の薬物相互作用の可能性
時間枠：5週間
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jules A Desmeules, Prof、University Hospital, Geneva
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月20日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。