Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakogenetyka acenokumarolu

20 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Jules Desmeules, University Hospital, Geneva

Stabilizacja antykoagulacji przez acenokumarol: rola podatności genetycznej i ryzyko interakcji lekowych

Stosowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych (ADE) ze względu na wąskie okno terapeutyczne, co prowadzi do istotnych konsekwencji medycznych i ekonomicznych. Ryzyko ADE zwiększają częściowo interakcje lekowe oraz niedawno zidentyfikowane czynniki genetyczne wpływające na metabolizm kumaryn (polimorfizm cytochromu P450 CYP2C9) oraz docelowego enzymu kumaryn (polimorfizm podjednostki 1 kompleksu reduktazy epoksydu witaminy K (VKORC1 ).

Celem jest określenie wpływu kilku genotypów na leczenie acenokumarolem oraz na podatność na interakcje lekowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroby zakrzepowo-zatorowe

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwajcaria
- - Geneva 14, Szwajcaria, 1211
    - University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani rozpoczynający terapię acenokumarolem

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każdy pacjent wymagający leczenia acenokumarolem przez co najmniej 4 tygodnie i docelowy INR w zakresie niskiej intensywności (zakres INR 2-3)
Wiek ≥ 18 lat
Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
Wcześniejsze lub obecne leczenie jakąkolwiek kumaryną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Czas do osiągnięcia stabilnego dawkowania w dniach od rozpoczęcia antykoagulacji Ramy czasowe: 5 tygodni	5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Liczba pacjentów z INR > lub = 4,0, co wskazuje na nadkrzepliwość Ramy czasowe: 5 tygodni	5 tygodni
Czas na osiągnięcie dwóch kolejnych terapeutycznych wartości INR Ramy czasowe: 5 tygodni	5 tygodni
Średnia dzienna dawka acenokumarolu Ramy czasowe: 5 tygodni	5 tygodni
Duże krwawienia i małe krwawienia Ramy czasowe: 5 tygodni	5 tygodni
Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe spowodowane infraterapeutyczną antykoagulacją Ramy czasowe: 5 tygodni	5 tygodni
Długość hospitalizacji w dniach Ramy czasowe: 5 tygodni	5 tygodni
Potencjał innych interakcji lekowych, związany z obserwowanym genotypem i fenotypem pacjenta Ramy czasowe: 5 tygodni	5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Śledczy

Główny śledczy: Jules A Desmeules, Prof, University Hospital, Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Gschwind L, Rollason V, Boehlen F, Rebsamen M, Combescure C, Matthey A, Bonnabry P, Dayer P, Desmeules JA. P-glycoprotein: a clue to vitamin K antagonist stabilization. Pharmacogenomics. 2015 Jan;16(2):129-36. doi: 10.2217/pgs.14.164.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości