아세노쿠마롤의 약리유전학
2013년 6월 20일 업데이트: Jules Desmeules, University Hospital, Geneva
Acenocoumarol에 의한 항응고제의 안정화: 유전적 취약성의 역할과 약물 상호작용의 위험
경구용 항응고제의 사용은 중요한 의학적 및 경제적 결과로 이어지는 좁은 치료 창으로 인해 약물 부작용(ADE)의 위험이 높아진다는 특징이 있습니다. ADE의 위험은 부분적으로 약물 상호작용에 의해 증가하며 쿠마린의 대사(시토크롬 P450 CYP2C9의 다형성) 및 쿠마린의 표적 효소(비타민 K 에폭사이드 환원효소 복합 소단위 1(VKORC1)의 다형성)에 영향을 미치는 최근에 확인된 유전적 요인 ).
목표는 아세노쿠마롤 치료 및 약물-약물 상호작용에 대한 취약성에 대한 여러 유전자형의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
115
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva 14, 스위스, 1211
- University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아세노쿠마롤 요법을 시작하는 입원 환자
설명
포함 기준:
- 최소 4주 동안 아세노쿠마롤 요법이 필요하고 저강도 범위(INR 범위 2-3)의 목표 INR이 있는 모든 환자
- 연령 ≥ 18세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 심각한 인지 장애
- 쿠마린을 사용한 이전 또는 현재 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항응고제 투여 시작 후 안정적인 투여량을 달성하는 데 걸리는 시간(일)
기간: 5주
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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과도한 항응고를 나타내는 INR > 또는 = 4.0인 환자 수
기간: 5주
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5주
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2회 연속 치료 INR 달성 시간
기간: 5주
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5주
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아세노쿠마롤의 일일 평균 복용량
기간: 5주
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5주
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큰 출혈과 작은 출혈
기간: 5주
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5주
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Infratherapeutic anticoagulation로 인한 Thromboembolic 이벤트
기간: 5주
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5주
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입원 기간(일)
기간: 5주
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5주
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환자의 관찰된 유전자형 및 표현형과 관련된 다른 약물 상호작용의 가능성
기간: 5주
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5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jules A Desmeules, Prof, University Hospital, Geneva
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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