Acenokumarolin farmakogenetiikka
Acenokumarolin antikoagulaation stabilointi: geneettisen haavoittuvuuden rooli ja huumeiden yhteisvaikutusten riski
Oraalisen antikoagulantin käytölle on ominaista kohonnut haittavaikutusten riski (ADE) kapeasta terapeuttisesta ikkunasta johtuen, mikä johtaa merkittäviin lääketieteellisiin ja taloudellisiin seurauksiin. ADE:n riskiä lisäävät osittain lääkeinteraktiot ja äskettäin tunnistetut kumariinien metaboliaan vaikuttavat geneettiset tekijät (sytokromi P450 CYP2C9:n polymorfismi) sekä kumariinien kohdeentsyymi (K-vitamiinin epoksidireduktaasikompleksin alayksikön 1 polymorfismi (VKORC1). ).
Tavoitteena on selvittää useiden genotyyppien vaikutus asenokumarolihoitoon ja haavoittuvuuteen lääkeaineiden yhteisvaikutuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva 14, Sveitsi, 1211
- University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka tarvitsee asenokumarolihoitoa vähintään 4 viikon ajan ja INR-tavoite matalan intensiteetin alueella (INR-alue 2-3)
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Aiempi tai nykyinen hoito millä tahansa kumariinilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika vakaan annoksen saavuttamiseen päivissä antikoagulaation alkamisesta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joiden INR > tai = 4,0, mikä viittaa liialliseen antikoagulaatioon
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
Aika saavuttaa kaksi peräkkäistä terapeuttista INR-arvoa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
Asenokumarolin keskimääräinen päivittäinen annos
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
Suuret verenvuodot ja pienet verenvuodot
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
Infraterapeuttisesta antikoagulaatiosta johtuvat tromboemboliset tapahtumat
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
Sairaalahoidon kesto päivinä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
Potilaan havaittuun genotyyppiin ja fenotyyppiin liittyvien muiden lääkeinteraktioiden mahdollisuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jules A Desmeules, Prof, University Hospital, Geneva
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER 08-019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .