Farmacogenética de Acenocumarol
Estabilización de la anticoagulación por acenocumarol: papel de la vulnerabilidad genética y riesgo de interacciones farmacológicas
El uso de anticoagulantes orales está marcado por un riesgo elevado de eventos adversos por medicamentos (ADE) debido a una ventana terapéutica estrecha que conduce a importantes consecuencias médicas y económicas. El riesgo de ADE aumenta en parte por las interacciones farmacológicas y los factores genéticos identificados recientemente que influyen en el metabolismo de las cumarinas (polimorfismo del citocromo P450 CYP2C9), así como la enzima diana de las cumarinas (polimorfismo de la subunidad 1 del complejo epóxido reductasa de vitamina K (VKORC1 ).
El objetivo es determinar el impacto de varios genotipos en el tratamiento con acenocumarol y en la vulnerabilidad a las interacciones farmacológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Geneva 14, Suiza, 1211
- University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que requieren tratamiento con acenocumarol durante al menos 4 semanas y un INR objetivo en el rango de baja intensidad (Rango INR 2-3)
- Edad ≥ 18 años
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo
- Tratamiento anterior o actual con cualquier cumarina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo para lograr una dosificación estable en días, desde el inicio de la anticoagulación
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes con INR > o = 4,0, lo que indica sobreanticoagulación
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Tiempo para lograr dos INR terapéuticos consecutivos
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Dosis media diaria de acenocumarol
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Sangrados mayores y sangrados menores
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Eventos tromboembólicos por anticoagulación infraterapéutica
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Duración de la hospitalización en días
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Potencial de otras interacciones medicamentosas, ligadas al genotipo y fenotipo observados del paciente
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jules A Desmeules, Prof, University Hospital, Geneva
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CER 08-019
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