Farmacogenetica dell'acenocumarolo
Stabilizzazione dell'anticoagulazione da parte dell'acenocumarolo: ruolo della vulnerabilità genetica e rischio di interazioni farmacologiche
L'uso di anticoagulanti orali è caratterizzato da un elevato rischio di eventi avversi da farmaci (ADE) a causa di una ristretta finestra terapeutica che porta a importanti conseguenze mediche ed economiche. Il rischio di ADE è aumentato in parte dalle interazioni farmacologiche e da fattori genetici recentemente identificati che influenzano il metabolismo delle cumarine (polimorfismo del citocromo P450 CYP2C9) e dall'enzima bersaglio delle cumarine (polimorfismo della subunità 1 del complesso epossido reduttasi della vitamina K (VKORC1 ).
L'obiettivo è determinare l'impatto di diversi genotipi sul trattamento con acenocumarolo e sulla vulnerabilità alle interazioni farmacologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Geneva 14, Svizzera, 1211
- University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che necessitano di terapia con acenocumarolo per almeno 4 settimane e un INR target nell'intervallo di bassa intensità (intervallo INR 2-3)
- Età ≥ 18 anni
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Grave deterioramento cognitivo
- Trattamento precedente o in corso con qualsiasi cumarina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo per raggiungere un dosaggio stabile in giorni, dall'inizio dell'anticoagulazione
Lasso di tempo: 5 settimane
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5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti con INR > o = 4,0, che indica iperanticoagulazione
Lasso di tempo: 5 settimane
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5 settimane
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Tempo per raggiungere due INR terapeutici consecutivi
Lasso di tempo: 5 settimane
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5 settimane
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Dose media giornaliera di acenocumarolo
Lasso di tempo: 5 settimane
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5 settimane
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Sanguinamenti maggiori e sanguinamenti minori
Lasso di tempo: 5 settimane
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5 settimane
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Eventi tromboembolici dovuti ad anticoagulazione infraterapeutica
Lasso di tempo: 5 settimane
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5 settimane
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Durata del ricovero in giorni
Lasso di tempo: 5 settimane
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5 settimane
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Potenziale di altre interazioni farmacologiche, legate al genotipo e al fenotipo osservati del paziente
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jules A Desmeules, Prof, University Hospital, Geneva
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CER 08-019
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